職位職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)組織本組人員按照生產(chǎn)指令進(jìn)行凍干工作；

2. 建立凍干機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；主導(dǎo)凍干機(jī)安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、驗(yàn)證工作；主導(dǎo)產(chǎn)品凍干工藝參數(shù)確定；

3. 負(fù)責(zé)凍干機(jī)日常運(yùn)行，符合工藝要求；

4. 負(fù)責(zé)凍干設(shè)備及相關(guān)輔助設(shè)備的整潔衛(wèi)生，防止設(shè)備表面的灰塵、污漬等對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響；

5. 負(fù)責(zé)凍干崗位生產(chǎn)現(xiàn)場管理工作；

6. 負(fù)責(zé)凍干崗位CAPA、變更、偏差等工作;

7. 負(fù)責(zé)本組人員的培訓(xùn)、考核等。



職位要求：

1. 深入掌握凍干技術(shù)原理、凍干流程和操作參數(shù)，能夠熟練操作凍干設(shè)備；

2. 熟悉自動進(jìn)出料系統(tǒng)、隔離器系統(tǒng)設(shè)備；

3. 具有凍干機(jī)、自動進(jìn)出料系統(tǒng)安裝、調(diào)試、驗(yàn)收、驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)；

4. 具有根據(jù)凍干產(chǎn)品外觀缺陷，優(yōu)化凍干參數(shù)的能力；

5. 了解無菌制劑生產(chǎn)的要求和標(biāo)準(zhǔn)，掌握無菌環(huán)境的維護(hù)方法，確保凍干過程在無菌條件下進(jìn)行，防止產(chǎn)品受到微生物污染；

6. 工作積極主動，溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng)，有上進(jìn)心，有責(zé)任心；

7. 熟練掌握Word、Excel、PPT等基本電腦辦公軟件

8. 具備3年以上凍干崗位生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。