崗位職責：

1、負責醫(yī)療器械產品的注冊工作，根據(jù)產品研發(fā)進度制定注冊計劃；

2、負責產品注冊資料的編制、整理、遞交、跟進、協(xié)調、修改及取證等相關工作；

3、負責對檢測機構進行溝通和協(xié)調工作；

4、解決注冊過程中遇到的問題及已上市產品在使用過程中存在的與注冊相關的事宜；

5、及時更新和熟悉醫(yī)療器械監(jiān)管相關的國內外法規(guī)和標準，轉化及運用；

6、注冊資料的

整理歸檔；

7、完成經(jīng)理安排的其他任務。

崗位要求：

1、本科及以上學歷，生物工程、電子、機電工程等相關專業(yè)；

2、具備三年以上二類、三類醫(yī)療器械注冊申報工作經(jīng)驗，有獨立完成申報注冊經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、具有團隊合作意識，具有良好的語言溝通能力.協(xié)調能力；

4、熟練使用OFFICE辦公軟件，有較強的文案撰寫能力、文筆流暢、邏輯性強；

5、工作認真踏實、細致嚴謹、責任心強。