工藝技術(shù)員
6K~9K江蘇-南京-浦口區(qū) 不限 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2024-11-8
- 接收應(yīng)屆生
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)制定無(wú)菌制劑產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證,包括起草方案、方案培訓(xùn)、組織實(shí)施、總結(jié)報(bào)告;
2、負(fù)責(zé)驗(yàn)證過(guò)程中的偏差調(diào)查及變更管理;
3、負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)資料填寫(xiě);
4、負(fù)責(zé)工藝規(guī)程和批記錄相關(guān)文件審核,并進(jìn)行更新梳理;
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、專(zhuān)業(yè)排名前50%或績(jī)點(diǎn)3.0/4且無(wú)掛科;
3、英語(yǔ)CET-6級(jí)以上優(yōu)先。
聯(lián)系方式(南京健友生化制藥股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
南京健友生化制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“南京健友制藥公司”或“公司”)位于南京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi),注冊(cè)資本3.6億元人民幣,企業(yè)性質(zhì)為股份有限公司(臺(tái)港澳與境內(nèi)合資)。南京健友公司成立于2000年,前身為南京第二生物化學(xué)制藥廠。是中國(guó)早期從事肝素提取純化和開(kāi)發(fā)肝素類(lèi)粘多糖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)確認(rèn)方法的制藥企業(yè)之一,至今已從事肝素產(chǎn)品的生產(chǎn)超過(guò)20年。
2008年公司被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),2012年評(píng)為江蘇省粘多糖類(lèi)生化藥物工程技術(shù)研究中心,2013年獲江蘇省企業(yè)技術(shù)中心稱(chēng)號(hào),2014年被省發(fā)改委認(rèn)定為省級(jí)工程中心。公司長(zhǎng)期擔(dān)任中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)肝素鈉分會(huì)理事長(zhǎng)單位。公司在南京高新區(qū)投資五億元,構(gòu)建全亞洲產(chǎn)能******的高速生產(chǎn)線,建設(shè)亞洲為數(shù)不多的帶隔離器的**生產(chǎn)線,實(shí)現(xiàn)廠房模塊化擴(kuò)展性,建設(shè)中國(guó)率先通過(guò)FDA生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌制劑生產(chǎn)線,代表我國(guó)行業(yè)的**水平。同時(shí)也打破中國(guó)藥廠無(wú)菌制劑在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的瓶頸。公司已取得《中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)許可證書(shū)》、《中華人民共和國(guó)藥品GMP證書(shū)》、歐盟CEP證書(shū)和日本PMDA認(rèn)證,連續(xù)三年通過(guò)美國(guó)FDA驗(yàn)證,并且是國(guó)內(nèi)少數(shù)同時(shí)通過(guò)美國(guó)FDA和歐盟CEP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一。是國(guó)內(nèi)較早從事肝素提取純化,也是國(guó)內(nèi)重要的肝素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。公司建有江蘇省粘多糖類(lèi)生化藥物工程技術(shù)研究中心,為南京市企業(yè)技術(shù)中心。公司與中國(guó)藥科大學(xué)、山東大學(xué)國(guó)家糖工程技術(shù)研究中心、美國(guó)Sagent、臺(tái)灣神隆等多家高校與企業(yè)密切合作,組建了香港健友粘多糖技術(shù)研究中心,充分利用公司在新藥臨床研究方面現(xiàn)有的人才及資金優(yōu)勢(shì),專(zhuān)門(mén)從事新藥臨床研究,積極推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
南京化驗(yàn)員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2024-11-8