
職位詳情 2024-11-8
- 接收應(yīng)屆生
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負(fù)責(zé)變更、偏差、CAPA、OOSOOTOOE項的日常管理,主要為整個流程控制,也包括協(xié)助調(diào)查、措施項跟蹤、效果確認(rèn)等;
2、負(fù)責(zé)參與管理評審,完成相關(guān)部分的評審報告及PPT的起草;
3、負(fù)責(zé)參與自檢,完成自檢方案、報告的起草,收集自檢記錄,下發(fā)自檢CAPA;
4、負(fù)責(zé)客戶/官方審計的前期準(zhǔn)備,主要準(zhǔn)備質(zhì)量活動相關(guān)材料,審計過程中作為后方協(xié)調(diào)配合客戶QA完成審計;
5、負(fù)責(zé)相關(guān)文件修訂與維護(hù)。
任職要求
1、本科學(xué)歷,藥類、 藥事管理相關(guān)專業(yè);
2、專業(yè)排名前50%或績點3.0/4且無掛科;
3、有校園社團(tuán)管理或班干管理經(jīng)驗優(yōu)先;
4、做事嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,條理清晰并有較強(qiáng)的執(zhí)行能力。
聯(lián)系方式(南京健友生化制藥股份有限公司)
單位簡介
南京健友生化制藥股份有限公司(以下簡稱“南京健友制藥公司”或“公司”)位于南京高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)內(nèi),注冊資本3.6億元人民幣,企業(yè)性質(zhì)為股份有限公司(臺港澳與境內(nèi)合資)。南京健友公司成立于2000年,前身為南京第二生物化學(xué)制藥廠。是中國早期從事肝素提取純化和開發(fā)肝素類粘多糖產(chǎn)品結(jié)構(gòu)確認(rèn)方法的制藥企業(yè)之一,至今已從事肝素產(chǎn)品的生產(chǎn)超過20年。
2008年公司被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè),2012年評為江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術(shù)研究中心,2013年獲江蘇省企業(yè)技術(shù)中心稱號,2014年被省發(fā)改委認(rèn)定為省級工程中心。公司長期擔(dān)任中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會肝素鈉分會理事長單位。公司在南京高新區(qū)投資五億元,構(gòu)建全亞洲產(chǎn)能******的高速生產(chǎn)線,建設(shè)亞洲為數(shù)不多的帶隔離器的**生產(chǎn)線,實現(xiàn)廠房模塊化擴(kuò)展性,建設(shè)中國率先通過FDA生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的無菌制劑生產(chǎn)線,代表我國行業(yè)的**水平。同時也打破中國藥廠無菌制劑在美國市場銷售的瓶頸。公司已取得《中華人民共和國藥品生產(chǎn)許可證書》、《中華人民共和國藥品GMP證書》、歐盟CEP證書和日本PMDA認(rèn)證,連續(xù)三年通過美國FDA驗證,并且是國內(nèi)少數(shù)同時通過美國FDA和歐盟CEP認(rèn)證的制藥企業(yè)之一。是國內(nèi)較早從事肝素提取純化,也是國內(nèi)重要的肝素產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)。公司建有江蘇省粘多糖類生化藥物工程技術(shù)研究中心,為南京市企業(yè)技術(shù)中心。公司與中國藥科大學(xué)、山東大學(xué)國家糖工程技術(shù)研究中心、美國Sagent、臺灣神隆等多家高校與企業(yè)密切合作,組建了香港健友粘多糖技術(shù)研究中心,充分利用公司在新藥臨床研究方面現(xiàn)有的人才及資金優(yōu)勢,專門從事新藥臨床研究,積極推動科技成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。
南京化驗員/工藝員/QC、QA相似職位
更新于:2024-11-8