崗位職責(zé)：
1、原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
2、在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核；
3、完成所有必要的檢驗；
4、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程；
5、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；
6、所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
7、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗；
8、監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)；
9、完成各種必要的確認(rèn)或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗證方案和報告；
10、完成自檢；
11、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；
12、所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理；
13、完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；
14、質(zhì)量控制和質(zhì)量人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
15、微生物實驗室檢測工作。
任職資格：
1、學(xué)歷：本科以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、技能：接受過普過飲片、直服飲片、精致飲片、小包裝產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識；
3、經(jīng)驗：具有5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗。