崗位職責：
1負責按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)/檢查，藥品質(zhì)量。
2負責工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程等文件的起草，修訂，審核，嚴格執(zhí)行工藝規(guī)程與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
3負責本車間的驗證及再驗證工作，關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認，完成生產(chǎn)工藝驗證，采用新的生產(chǎn)處方或生產(chǎn)工藝前，或者生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝等發(fā)生變更時進行確認或驗證。
4負責生產(chǎn)車間操作人員的生產(chǎn)操作規(guī)程和操作技能等培訓，并負責培訓考核與評估。
5負責每批產(chǎn)品檢查產(chǎn)量和物料平衡，物料平衡符合設(shè)定的限度，盡可能避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏差，一旦出現(xiàn)偏差，執(zhí)行偏差程序，并負責偏差的調(diào)查。
6批記錄填寫及時、正確、完整，負責批記錄審核并及時送交質(zhì)量部。
7負責潔凈廠房，生產(chǎn)車間設(shè)施/設(shè)備等的衛(wèi)生，維護保養(yǎng)，車間正常生產(chǎn)及在生產(chǎn)的每一階段保護產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染，防止污染、交叉污染和混淆。
8生產(chǎn)/驗證等用原料、包裝材料、中間產(chǎn)品都是經(jīng)質(zhì)量部放行的品種。
9負責車間物料的消耗，水、電、汽等能源消耗的管理，控制生產(chǎn)成本。
10負責車間的安全生產(chǎn)。
11負責完成公司安排的臨時工作。
12生產(chǎn)車間的偏差、變更都經(jīng)過調(diào)查處理、評估。
13生產(chǎn)車間的CAPA按時嚴格執(zhí)行。
14負責生產(chǎn)車間的自檢。
15負責生產(chǎn)車間的質(zhì)量回顧。
16配合設(shè)備部做好設(shè)備驗證及廠房、設(shè)備設(shè)施的維護和檢修。

任職資格：
1學歷/專業(yè)：藥學、化學、生物工程等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷；
2五年以上藥品制造企業(yè)車間管理工作經(jīng)驗；
3具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及解決復雜問題的能力；
4有強烈責任心、事業(yè)進取心。