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驗(yàn)證工程師(醫(yī)藥)

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康強(qiáng)醫(yī)療人才網(wǎng)

發(fā)布簡(jiǎn)歷

讓全國(guó)老板主動(dòng)找你

職位詳情 2023-11-15

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
崗位職責(zé):

1、制定公司產(chǎn)品、設(shè)備、環(huán)境等驗(yàn)證、確認(rèn)主計(jì)劃,并按照計(jì)劃實(shí)施驗(yàn)證和確認(rèn)工作;

2、組織驗(yàn)證、確認(rèn)小組成員對(duì)驗(yàn)證、確認(rèn)方案進(jìn)行培訓(xùn),在驗(yàn)證確認(rèn)報(bào)告出具后進(jìn)行結(jié)果的整理以及歸檔;

3、經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)的工藝參數(shù)被正確執(zhí)行,無(wú)偏差;

4、組織對(duì)驗(yàn)證和確認(rèn)不合格的產(chǎn)品和行為進(jìn)行處理;

5、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他工作。

任職資格:

1、大專以上學(xué)歷,生物工程、醫(yī)學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、1年以上醫(yī)療器械、藥品行業(yè)驗(yàn)證、確認(rèn)經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求;

3、有ISO13485:2003內(nèi)審員資格證書優(yōu)先;

4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致;問題分析能力、承壓能力強(qiáng);具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

聯(lián)系方式(廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 童先生 在線聊
  • 地址:
  • 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)E區(qū)第三層導(dǎo)航
  • 單位簡(jiǎn)介

    廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱邁普醫(yī)學(xué))成立于2008年9月,是一家由多名留美博士和國(guó)家“千人計(jì)劃”人才共同創(chuàng)建,中國(guó)運(yùn)用生物3D打印技術(shù)開發(fā)植入醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)。

    邁普醫(yī)學(xué)以“成為植入類醫(yī)療器械領(lǐng)域全球******企業(yè),提供卓越的產(chǎn)品,服務(wù)于全球患者”為愿景,利用以生物3D打印技術(shù)為基礎(chǔ)的再生醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺(tái),**地制造出眾多用于人體組織修復(fù)的新型植入式醫(yī)療器械,對(duì)患者因疾病和創(chuàng)傷而受損部位進(jìn)行修復(fù)、替代及再生,始終為人類醫(yī)療健康事業(yè)而努力奮斗。

    自成立以來(lái),已擁有國(guó)內(nèi)外專利申請(qǐng)近200項(xiàng)及授權(quán)近100項(xiàng),建成國(guó)際先進(jìn)水平的產(chǎn)業(yè)化基地,獲得中國(guó)、韓國(guó)醫(yī)療器械GMP認(rèn)證、國(guó)際ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,并被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站。通過不懈努力,邁普醫(yī)學(xué)突破性地開發(fā)出中國(guó)進(jìn)入全球**市場(chǎng)的再生型植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品——睿膜®/ReDura®。無(wú)張力尿失禁懸吊帶系列產(chǎn)品獲得歐盟CE、中國(guó)CFDA認(rèn)證,填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)的******,打破了歐美等跨國(guó)企業(yè)在國(guó)內(nèi)外的壟斷;個(gè)性化顱面頜骨修補(bǔ)系統(tǒng)已進(jìn)入全國(guó)多中心臨床的關(guān)鍵階段,于2016年獲得中國(guó)CFDA認(rèn)證。同時(shí),更多地產(chǎn)品正在研發(fā)中。

    邁普公司擁有一支高素質(zhì)的管理和技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),成員包括國(guó)際******大學(xué)的博士后/博士,國(guó)家“千人計(jì)劃”創(chuàng)新、創(chuàng)業(yè)人才,生物制造、再生醫(yī)學(xué)**學(xué)者及擁有豐富產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的專家等;具有美國(guó)Clemson大學(xué),Texas大學(xué),WakeForest大學(xué),Drexel大學(xué)、清華大學(xué),中山大學(xué),暨南大學(xué),華南理工大學(xué)等名校專業(yè)技術(shù)背景和MBA管理背景,將國(guó)際化與本土化運(yùn)營(yíng)理念相結(jié)合,團(tuán)隊(duì)******進(jìn)取精神。

    邁普十分重視構(gòu)建充分發(fā)揮員工潛能的組織平臺(tái)和企業(yè)文化,以“科技創(chuàng)新,以人為本;誠(chéng)以才立,業(yè)以才興”為宗旨,建立了系統(tǒng)的人才培養(yǎng)機(jī)制和職業(yè)生涯規(guī)劃體系。科學(xué)的績(jī)效評(píng)估體系,激勵(lì)機(jī)制和和員工薪酬制度,全力打造專業(yè)化、職業(yè)化的邁普精英團(tuán)隊(duì)。

    公司地址:廣州科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)廣州科技創(chuàng)新基地E區(qū)三層

    聯(lián)系電話:童先生****

    郵箱:tongguanqun@medprin.com

    網(wǎng)址:www.medprin.com


    工商信息

    • 公司名稱廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
    • 法定代表人袁玉宇
    • 成立日期2008-09-02
    • 企業(yè)類型其他股份有限公司(上市)
    • 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開業(yè)
    • 注冊(cè)資金6,651.9431萬(wàn)(元)
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  • 本單位已加保
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