職位詳情

1．負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)資料匯編、申報(bào)全部工作；
2．新產(chǎn)品上報(bào)資料及補(bǔ)充申報(bào)資料的收集、整理、裝訂及存檔；
3．與藥監(jiān)局和產(chǎn)品注冊(cè)檢測部門的溝通協(xié)調(diào)；
4．能撰寫產(chǎn)品的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊(cè)檢測的部門和程序；
5．安排注冊(cè)計(jì)劃，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測、臨床實(shí)驗(yàn)等；
6．獨(dú)立完成醫(yī)療設(shè)備的注冊(cè)報(bào)告并能獨(dú)立完成注冊(cè)。

任職條件
1．本科以上學(xué)歷，機(jī)械設(shè)計(jì)、自動(dòng)化、醫(yī)學(xué)管理等相關(guān)學(xué)科教育背景，英語讀寫熟練；
2．具有本崗位工作經(jīng)驗(yàn)，具有獨(dú)立完成醫(yī)療注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3．熟悉國家和各省醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，產(chǎn)品注冊(cè)方面的法律、法規(guī)，熟悉向國家和
省藥監(jiān)部門注冊(cè)申報(bào)的流程；
4．具有獨(dú)立編寫注冊(cè)申報(bào)材料的基本功底，熟悉申報(bào)材料編寫的規(guī)則；
5．具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有良好的文字組織能力；
6．為人坦誠，工作主動(dòng)，抗壓能力強(qiáng)，能主動(dòng)配合完成公司及部門下達(dá)的工作任務(wù)；
7．熟練操作計(jì)算機(jī)及相關(guān)辦公軟件。
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工作地點(diǎn)
北京朝陽區(qū)龍湖·長楹天街星座2棟2603