1、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法規(guī)文件；收集與本企業(yè)經(jīng)營(yíng)有關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量信息，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
2、負(fù)責(zé)根據(jù)相關(guān)規(guī)定審核供貨者、購(gòu)貨者、商品資質(zhì)，核實(shí)其合法性，并動(dòng)態(tài)維護(hù)系統(tǒng)檔案；定期按要求整理相關(guān)資質(zhì)。
3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督并做記錄。
4、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品驗(yàn)收的控制管理，產(chǎn)品入庫(kù)質(zhì)量；定期審核隨貨文件的真實(shí)性、有效性。
5、負(fù)責(zé)調(diào)查質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故，監(jiān)督責(zé)任部門實(shí)施糾正改進(jìn)措施。建立售后服務(wù)管理檔案，留存相關(guān)文件和記錄。
6、負(fù)責(zé)收集與本企業(yè)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的不良事件，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求處理、報(bào)告不良事件，建立不良事件管理檔案，留存相關(guān)文件和記錄。
7、負(fù)責(zé)收集與本企業(yè)經(jīng)營(yíng)相關(guān)的不良事件，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求處理、報(bào)告不良事件，建立不良事件管理檔案，留存相關(guān)文件和記錄。
8、部門負(fù)責(zé)人及部門分管領(lǐng)導(dǎo)布置的其他任務(wù)。