職位詳情

崗位職責(zé)：
1、整理和準(zhǔn)備注冊申請文件資料，包括新藥申請、補(bǔ)充申請及再注冊等注冊項目；
2、按照程序及時配合監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)，跟蹤注冊進(jìn)度；
3、負(fù)責(zé)與審評部門溝通，根據(jù)審評要求，做好注冊資料的修改、補(bǔ)充和提交工作。
4、主動學(xué)習(xí)，掌握藥品注冊政策法規(guī)和品種動態(tài)；
5、負(fù)責(zé)已批準(zhǔn)品種注冊的日常維護(hù)、資料更新、文獻(xiàn)檢索翻譯等工作，妥善保管相關(guān)注冊文件。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，營養(yǎng)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉產(chǎn)品的生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特性，掌握工藝控制點的相關(guān)要求；
3、有一定的溝通能力和溝通技巧，能主動完成本職工作；
4、有較強(qiáng)的英文聽、說、讀、寫能力；主動學(xué)習(xí)藥品注冊工作流程。
可接收應(yīng)屆畢業(yè)生實習(xí)，有經(jīng)驗薪資可面議
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工作地點
廈門翔安區(qū)恒欣達(dá)工業(yè)園9號樓4樓