
職位詳情 2023-7-17
- 崗位:全職
- 年齡:不限
1、負責(zé)包裝標(biāo)簽、增加包裝規(guī)格等補充申請、生產(chǎn)許可證換發(fā)等報批工作;
2、負責(zé)藥品不良反應(yīng)/事件數(shù)據(jù)的收集、分析等工作;
3、負責(zé)供應(yīng)商檔案的管理工作;
4、負責(zé)定期對公司的計量儀表儀器的校準(zhǔn)工作;
5、負責(zé)包裝標(biāo)簽制作流程審核、包裝材料的檢驗工作;
6、負責(zé)收集國家局、省局各網(wǎng)站的法律法規(guī),通過多種途徑,掌握藥品注冊政策和品種;
7、負責(zé)撰寫、整理、審核及報送藥品注冊申報資料,按照程序及時配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù);跟蹤藥品注冊進度;
8、負責(zé)完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的工作。
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、了解藥品注冊相關(guān)政策法規(guī),技術(shù)要求和工作流程;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,嚴(yán)謹認真的工作態(tài)度。
聯(lián)系方式(廣東同德藥業(yè)有限公司)
單位簡介
廣東同德藥業(yè)最早成立于1966年,是一家集醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)生產(chǎn)和產(chǎn)品銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)療民營企業(yè),致力于服務(wù)人類健康事業(yè),主要從事藥用氣霧劑、噴霧劑、橡膠膏劑、搽劑和中藥前提取等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷。公司主要產(chǎn)品有藥品、化妝品和醫(yī)療器械(兩品一械)以及消毒產(chǎn)品和日化品。公司嚴(yán)格按照GMP要求建立質(zhì)量體系,是國家藥用氣霧劑產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)起草單位和國家高新技術(shù)企業(yè)。主導(dǎo)產(chǎn)品好德快系列藥用氣(噴)霧劑技術(shù)水平和市場占有率處國內(nèi)處******地位。
2020年新冠病毒肺炎疫情爆發(fā),為抗擊新冠病毒疫情,廣東同德積極響應(yīng)市委市政府的號召,快速復(fù)工復(fù)產(chǎn),在省市級監(jiān)管部門靠前服務(wù)和用心指導(dǎo)下,我司與時間賽跑,快速生產(chǎn)上市醫(yī)用口罩及個人防護口罩,為抗擊新冠病毒疫情貢獻同德力量,被納入國家、省疫情防控重點保障物資生產(chǎn)企業(yè)名單。醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量不僅符合國家醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),而且也符合歐盟標(biāo)準(zhǔn),被列入國家商務(wù)部、海關(guān)總署出口雙白名單。
公司的發(fā)展規(guī)劃為“一庫二基地”,“一庫”是指打造粵西公共衛(wèi)生應(yīng)急物資戰(zhàn)略儲備庫,“二基地”分別指拓展藥用氣(噴)霧劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地和建設(shè)大健康產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地,其中粵西公共衛(wèi)生應(yīng)急物資戰(zhàn)略儲備庫項目已列入湛江“十四五”計劃和廣東省2021年重點建設(shè)項目。
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更新于:2023-7-17