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職位詳情 2023-6-6
- 崗位：全職
- 年齡：不限
崗位職責(zé)：
1、獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目組根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，設(shè)計(jì)合理的處方篩選和工藝優(yōu)化方案并實(shí)施，試制小試、中試樣品、工藝放大，并具備常規(guī)制劑分析能力；
2、獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃、項(xiàng)目總結(jié)和項(xiàng)目匯報(bào)工作；
3、審核原始記錄、數(shù)據(jù)、圖譜及相關(guān)文件，其真實(shí)性、完整性和合規(guī)性；
4、撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料；完成注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，從事合成研發(fā)課題負(fù)責(zé)人5年以上；
2、有合成研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥開發(fā)的相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則；
3、具有中試放大、工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備；
4、有項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)申報(bào)流程
1、獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)項(xiàng)目組根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，設(shè)計(jì)合理的處方篩選和工藝優(yōu)化方案并實(shí)施，試制小試、中試樣品、工藝放大，并具備常規(guī)制劑分析能力；
2、獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目計(jì)劃、項(xiàng)目總結(jié)和項(xiàng)目匯報(bào)工作；
3、審核原始記錄、數(shù)據(jù)、圖譜及相關(guān)文件，其真實(shí)性、完整性和合規(guī)性；
4、撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)資料；完成注冊(cè)申報(bào)所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，從事合成研發(fā)課題負(fù)責(zé)人5年以上；
2、有合成研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥開發(fā)的相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則；
3、具有中試放大、工藝驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備；
4、有項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉注冊(cè)申報(bào)流程
聯(lián)系方式(揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司)
單位簡(jiǎn)介
揚(yáng)州奧銳特藥業(yè)有限公司（YangzhouAuriscoPharmaceuticalCo.，Ltd.）是奧銳特藥業(yè)有限公司全資設(shè)立的一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司在設(shè)計(jì)及建設(shè)過程中融入先進(jìn)的GMP、HSE理念，努力建設(shè)成為現(xiàn)代化的新型原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)。揚(yáng)州奧銳特公司位于江蘇省揚(yáng)州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園，占地面積近10萬平方米，注冊(cè)資本2億元人民幣，總投資10億元人民幣，分2期建設(shè)，一期投資5億元人民幣，建筑面積7萬平方米，2020年完成建設(shè)，2021年初開始試生產(chǎn)。公司共建設(shè)4個(gè)符合美國(guó)FDA要求的原料藥車間，1個(gè)固體制劑車間，設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力為片劑17億片/年、膠囊3億粒/年、API原料40T/年、中間體60T/年，項(xiàng)目建成并達(dá)產(chǎn)后，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值8億元人民幣，年納稅5000萬元人民幣以上。
揚(yáng)州研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于：2023-6-6
