【崗位職責】：
1.負責純化部門的日常管理工作，制定部門人員職責并合理分工，指導(dǎo)培養(yǎng)與監(jiān)督考核下屬工作，部門工作正常推進，達成部門工作目標；
2.依據(jù)藥品研發(fā)注冊要求，撰寫項目可行性報告及執(zhí)行方案、制訂流程卡，經(jīng)審核通過后快速有效推進項目執(zhí)行，培訓(xùn)項目執(zhí)行人員，及時掌握項目進程，及時發(fā)現(xiàn)問題、分析并解決問題，及時進行方案修訂，達成項目目標；
3.負責審核下屬制訂的執(zhí)行方案及流程卡，協(xié)助其解決項目執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和困難，達成項目目標；審核下屬各類計劃、總結(jié)、工作日志及實驗記錄等報告類資料，其符合公司規(guī)定及項目推進要求；
4.負責建立和持續(xù)完善純化部門相關(guān)管理和操作文件并監(jiān)督執(zhí)行；責部門風險管理，杜絕項目資料、實驗數(shù)據(jù)、實驗成果等保密信息及資料存在不可控風險；嚴格執(zhí)行公司管理制度，操作合規(guī)；
5.負責根據(jù)執(zhí)行方案/流程卡/SOP/授控文件，依據(jù)輕重緩急的原則組織安排與執(zhí)行純化相關(guān)實驗操作并達成實驗?zāi)繕诉M度，實驗可重復(fù)性及小偏差率，杜絕弄虛作假，杜絕污染、混淆或遺漏，達成實驗總體目標；詳細真實的記錄實驗內(nèi)容、匯總并分析實驗結(jié)果，優(yōu)化實驗方案，發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，實驗合規(guī)性與完整性；
6.負責蛋白純化研發(fā)實驗室平臺建設(shè)、管理和維護，平臺化方法的建立，純化工藝開發(fā)優(yōu)化、工藝表征及放大驗證；負責小試工藝向中試生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助中試進行放大；
7.負責組織新產(chǎn)品的工藝設(shè)計，審核新產(chǎn)品工藝規(guī)程、工藝設(shè)備的使用情況；
8.負責蛋白純化技術(shù)（填料用途、各層析方法特點、病毒過濾、裝柱等）的總結(jié)和優(yōu)化，純化設(shè)備的維護管理；
9.根據(jù)項目設(shè)計和實驗計劃，參與完成關(guān)鍵工藝參數(shù)和產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性的探索和確定，負責工藝相關(guān)原始數(shù)據(jù)收集和報批資料撰寫；
10.根據(jù)執(zhí)行方案及流程卡，提前規(guī)劃項目所需材料、試劑等實驗用物料清單并及時發(fā)起采購申請，同時跟進物資到貨情況；
11.負責定期組織項目協(xié)調(diào)/總結(jié)/審查研討會，總結(jié)得失，調(diào)整研發(fā)計劃進程和方案，考核各項目組進度與成果，保障研發(fā)項的順利開展。
12.負責組織管理實驗所需試劑耗材、樣品、中間品、半成品、生物材料等實驗所需材料的妥善保管與正確合理使用；
13.負責嚴格按照操作SOP規(guī)范安全使用儀器設(shè)備，遵循隨開隨用,隨關(guān)隨停原則，儀器設(shè)備維護保養(yǎng)及時得當，狀態(tài)安全。負責實驗室現(xiàn)場衛(wèi)生管理規(guī)范有序，實驗時及實驗后現(xiàn)場衛(wèi)生整潔、物品擺放整齊有序；
14.負責按公司要求完成各類計劃、總結(jié)及日志等報告性工作；
15.負責公司企業(yè)文化體系的推行與落地工作，負責研發(fā)團隊管理及人才培養(yǎng)工作，積極正面引導(dǎo)和帶領(lǐng)團隊實現(xiàn)工作目標；
16.負責和藥監(jiān)管理部門、檢測機構(gòu)、審評中心、第三方合作伙伴及各級專家等外部合作機構(gòu)建立良好的工作關(guān)系，**推進合作事宜；
17.完成公司安排的其他工作。
職位要求：
1.熟悉常用純化介質(zhì)（瓊脂糖微球、納米磁珠）的制備及修飾工藝；
2.具有大規(guī)模重組蛋白質(zhì)純化工作經(jīng)驗，能夠獨立、熟練利用親和層析、離子交換層析和凝膠過濾層析等純化技術(shù)并進行工藝優(yōu)化和放大；
3.本科3年以上相關(guān)經(jīng)驗，碩士以上學(xué)歷2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗或相關(guān)專業(yè)博士以上學(xué)歷；
4.英語：能夠熟練閱讀英文專業(yè)文獻和立項方案設(shè)計；
5.具有較強的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力，能夠指導(dǎo)組內(nèi)成員及時完成項目工作，并做好與產(chǎn)品研發(fā)各環(huán)節(jié)的積極配合。
6、生物學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、免疫學(xué)、分子學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)。