崗位職責(zé):
1.依據(jù)國內(nèi)外新藥研發(fā)法律法規(guī),新藥研發(fā)質(zhì)量體系符合法規(guī)要求;
2.進行新藥研發(fā)過程中的規(guī)范性核查,提出改進措施并督促整改;
3.參與組織新藥研發(fā)現(xiàn)場核查、準(zhǔn)備相關(guān)核查資料;
4. 負責(zé)研發(fā)質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的編制及管理;
5. 對研發(fā)質(zhì)量管理體系提出改進意見并制定解決方案或糾偏措施;
6. 參與研發(fā)關(guān)鍵儀器設(shè)備、設(shè)施及系統(tǒng)的確認(rèn)與驗證。
7、對物料的合法來源進行核查，物料來源符合要求，并對供應(yīng)商進行審計。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)相關(guān)專業(yè)； 
2.有3年及以上生物行業(yè)QA工作經(jīng)驗，有分子生物學(xué)實驗操作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3.具備一定的質(zhì)量管理意識及經(jīng)驗； 
4.熟悉藥品研發(fā)現(xiàn)行的相關(guān)政策、法規(guī)和指導(dǎo)原則；
5、熟悉疫苗研發(fā)的基本流程；
6.邏輯思維清晰，有較強的的文件撰寫能力；
7.具有正確的價值觀，工作認(rèn)真踏實，積極主動。