崗位職責：
1. 與研發(fā)部門和市場部門聯合立項，并對項目進展過程實行管理，項目在注冊指導下**推進；
2. 及時提供注冊制樣標準，合理制定注冊評價方案，積極推動注冊進展；
3. 負責注冊材料的搜集、整理及組織對相關人員的培訓；
4．整理研發(fā)各環(huán)節(jié)材料，組織撰寫產品申報注冊材料以及注冊材料的報送及相關外聯工作；
5.負責跟蹤注冊進度，解決審評過程中專家提出的問題；
6.為企業(yè)銷售提供信息支持，及時將申報品種與市場同類品種的比較情況等反饋給企業(yè)市場部，以幫助其制定與調整銷售政策。
任職要求：
1. 預防醫(yī)學（獸醫(yī)學）、生物技術、生物工程等相關專業(yè)背景碩士3年以上注冊相關經驗或博士，博士有新型生物制品注冊經驗者優(yōu)先考慮；
2.熟悉國內外藥品注冊法規(guī)、技術要求及程序，熟悉**藥品注冊法規(guī)相關要求，熟練掌握GCP；
3. 有能力全流程跟蹤指導新型生物制品注冊申報，并能根據注冊任務輕重緩急及時調整注冊計劃，以注冊**順利開展；
4.思想樂觀向上，工作積極主動，具有強烈的責任心和團隊合作精神；能夠指導項目負責人按照注冊要求**完成注冊任務；
5、能接受出差。