1、負(fù)責(zé)按照公司編制的物料、成品、中間體、中控檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行檢測(cè);
2、負(fù)責(zé)原料及生產(chǎn)檢測(cè)樣品的取樣、留樣、及穩(wěn)定性檢驗(yàn)工作;
3、負(fù)責(zé)不合格樣品或客戶投訴樣品的調(diào)查檢測(cè)處理;
4、負(fù)責(zé)及時(shí)按QC良好記錄管理規(guī)程進(jìn)行檢測(cè)記錄的填寫,按要求歸檔;
5、負(fù)責(zé)檢測(cè)中發(fā)生的偏差、0OS配合調(diào)查及處理;
6、負(fù)責(zé)對(duì)方法進(jìn)行跨部門或公司的轉(zhuǎn)移、確認(rèn);
7、負(fù)責(zé)起草方法驗(yàn)證方案、報(bào)告,根據(jù)方案進(jìn)行驗(yàn)證實(shí)驗(yàn),按要求進(jìn)行記錄,按要求歸檔;
8、參與公司的內(nèi)部質(zhì)量體系編制審核工作。
職位描述:
1、藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有3年以上制藥企業(yè)本崗位實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有較強(qiáng)的實(shí)驗(yàn)操作技能和理化分析、儀器分析經(jīng)驗(yàn),能解決檢驗(yàn)中的各種疑難問題,實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力較
強(qiáng);
4、工作積極主動(dòng),具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神,善于學(xué)習(xí)和總結(jié),有較強(qiáng)的自學(xué)能力和創(chuàng)新能力;
5、誠(chéng)實(shí)守信、踏實(shí)上進(jìn),有吃苦耐勞的精神，具備 良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識(shí)及有GMP認(rèn)證經(jīng)歷者優(yōu)先。