1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物制藥等相關(guān)專業(yè)。
2、有兩年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)管理經(jīng)驗和車間生產(chǎn)操作經(jīng)理優(yōu)先考慮。
3、熟悉工藝技術(shù)管理、產(chǎn)品攻關(guān)等，有車間新版GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、責(zé)任心強，有較強溝通能力。


崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)改良品種試制過程和記錄跟蹤、試制樣品送檢；試制留樣樣品管理及按期考察送樣及數(shù)據(jù)收集整理工作。
2、負(fù)責(zé)技術(shù)文件（生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位SOP、清潔規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等）等修改后核對、復(fù)印、發(fā)放、銷毀及相關(guān)記錄填寫。
3、負(fù)責(zé)按月計劃完成每個車間工藝查證，匯總存在問題并分析。
4、負(fù)責(zé)工藝驗證批號產(chǎn)品長期穩(wěn)定性考察數(shù)據(jù)匯總分析，找出質(zhì)量變化趨勢及影響穩(wěn)定性的工藝參數(shù)。
5、按時完成上級臨時安排的其他工作。