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職位詳情 2022-11-15
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1. 負(fù)責(zé)完成原輔料、中間產(chǎn)品和成品的微生物、內(nèi)毒素、不溶性微粒檢測，公用介質(zhì)的日常檢測，及其他檢測，數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性；
2. 制定與QC微生物檢測有關(guān)的SOP，并其符合GMP及藥典的要求；
3. 負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)儀器、設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)，其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
4. 負(fù)責(zé)原輔料取樣及樣品管理；
5. 負(fù)責(zé)OOS/OOT的上報(bào)，并協(xié)助實(shí)驗(yàn)室調(diào)查和處理；
6. 協(xié)助參與常規(guī)檢查包括自檢、GMP認(rèn)證檢查或其他內(nèi)外部審計(jì)；
7. 負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)/轉(zhuǎn)移/確認(rèn)/驗(yàn)證及其他驗(yàn)證活動(dòng)的支持檢測；
8. 完成微生物檢測結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析，為產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧提供支持性數(shù)據(jù)；
9. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全、健康和環(huán)境控制，符合安全規(guī)范；
10. 完成實(shí)驗(yàn)室的日常工作計(jì)劃、任務(wù)安排，充分利用本部門資源， 推進(jìn)工作順利開展；
11. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
2. 制定與QC微生物檢測有關(guān)的SOP，并其符合GMP及藥典的要求；
3. 負(fù)責(zé)微生物檢測相關(guān)儀器、設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)，其良好的運(yùn)行狀態(tài)；
4. 負(fù)責(zé)原輔料取樣及樣品管理；
5. 負(fù)責(zé)OOS/OOT的上報(bào)，并協(xié)助實(shí)驗(yàn)室調(diào)查和處理；
6. 協(xié)助參與常規(guī)檢查包括自檢、GMP認(rèn)證檢查或其他內(nèi)外部審計(jì)；
7. 負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)/轉(zhuǎn)移/確認(rèn)/驗(yàn)證及其他驗(yàn)證活動(dòng)的支持檢測；
8. 完成微生物檢測結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析，為產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧提供支持性數(shù)據(jù)；
9. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全、健康和環(huán)境控制，符合安全規(guī)范；
10. 完成實(shí)驗(yàn)室的日常工作計(jì)劃、任務(wù)安排，充分利用本部門資源， 推進(jìn)工作順利開展；
11. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
聯(lián)系方式(浙江亞瑟醫(yī)藥有限公司)
單位簡介
我司是一家專注于藥物的開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，致力于開發(fā)具有全球優(yōu)勢的原料藥和創(chuàng)新藥品的高科技創(chuàng)新型制藥技術(shù)企業(yè)。公司核心團(tuán)隊(duì)畢業(yè)于國內(nèi)和國際高等學(xué)府，在美國和中國設(shè)有研發(fā)中心，開發(fā)原料藥、片劑、膠囊、注射劑、半固體等多種劑型，通過CMO合作在北美和亞洲設(shè)有多家生產(chǎn)工廠；在亞洲、美國和歐洲擁有廣泛的合作伙伴。公司擁有海內(nèi)外博士10余名，碩士20余名；公司擁有的管理團(tuán)隊(duì)和先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備。浙江亞瑟醫(yī)藥準(zhǔn)備在中國上馬全球的綠色環(huán)保和安全生產(chǎn)的醫(yī)藥工廠，新建多個(gè)生產(chǎn)線的大型綜合生產(chǎn)基地，打造立足于中國的跨國制藥公司。嘉興公司地址位于嘉興市南湖區(qū)科技城中心板塊，凌公塘路3556號(hào)嘉科生命科學(xué)園。長興公司地址位于湖州市長興縣開發(fā)區(qū)林蔭路8號(hào)-1
嘉興研發(fā)部/臨床研究員相似職位
更新于：2022-11-15
