1、負(fù)責(zé)藥品注冊和信息調(diào)研的統(tǒng)籌管理，組織公司項(xiàng)目注冊申報(bào)和信息調(diào)研工作；
2、負(fù)責(zé)注冊團(tuán)隊(duì)的體系建設(shè)與管理，指導(dǎo)和管理下屬工作；
3、為注冊項(xiàng)目分析評估及注冊策略提供法規(guī)方面的專業(yè)支持；
4、為業(yè)務(wù)發(fā)展部門提供法規(guī)及注冊支持；
5、負(fù)責(zé)申報(bào)資料的審核；
6、負(fù)責(zé)及時(shí)收集國內(nèi)外藥品研發(fā)趨勢和信息，掌握藥品注冊政策和注冊品種的**動(dòng)態(tài)，并與客戶及相關(guān)政府部門溝通與協(xié)調(diào)，注冊進(jìn)度。
任職要求
1、藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、5年以上的5類進(jìn)口藥品注冊與管理經(jīng)驗(yàn)，有豐富的行業(yè)資源；
3、熟悉藥品**注冊法規(guī)以及藥品研發(fā)技術(shù)要求，近五年有多個(gè)品種申報(bào)資料撰寫以及注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉國家藥審中心的操作流程，對人用藥物開發(fā)及申報(bào)流程、注冊法規(guī)有的了解，熟悉申報(bào)資料的撰寫；
5、具備良好的溝通能力，較強(qiáng)的文獻(xiàn)閱讀和寫作能力；
6、英語六級(jí)及以上；
7、具有一定的藥化、藥理等多個(gè)領(lǐng)域的知識(shí)儲(chǔ)備；
8、熱愛并看好本行業(yè)，有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。