崗位職責
1、編制驗證主計劃，經批準后組織實施，對驗證方案、報告進行審核。
2、組織公司GMP文件的起草、修訂，并參與審核。
3、審核批生產記錄、批檢驗記錄。
4、審核偏差處理、變更控制及CAPA管理，并組織建立偏差、變更控制、CAPA檔案資料。
5、組織質量信息的統(tǒng)計、藥品不良反應監(jiān)測、受理用戶投訴等事宜。
6、參與質量事故的調查，對發(fā)生產質量事故下達處罰通知。
7、領導質保中心人員對生產過程中的各關鍵控制點進行監(jiān)控。
8、參與藥品GMP符合性自檢，寫出自檢報告和改進意見。并對企業(yè)自檢結果的改進進行跟蹤管理。
9、負責質量風險管理，對產品整個生命周期內存在的質量風險進行評估和管理。
10、完成上級領導安排的臨時性工作。
任職要求
1、本科及以上學歷，中藥學、藥學等相關專業(yè)；
2、三年以上從事藥品生產質量管理的QC工作經驗者優(yōu)先；
3、熟練掌握藥事、質量法律法規(guī)。掌握生產管理的原則、規(guī)律、內容、方法等，熟悉中藥的生產流程；
4、有較強的溝通能力和溝通技巧，具有較強的說服力和影響力。
5、需要在上海奉賢廠區(qū)工作