1、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的具體實(shí)施和執(zhí)行跟進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的管理，包括：組織、分析和歸檔；
3、負(fù)責(zé)組織公司管理評(píng)審、質(zhì)量回顧等活動(dòng)的定期開展和匯總；
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司外部審計(jì)（官方、客戶等）迎檢，及內(nèi)部自檢和整改；
5、協(xié)助部門經(jīng)理，公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和維護(hù)管理。
職位要求：
1、藥學(xué)/制藥相關(guān)專業(yè)
2、2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法規(guī)、2010版中國(guó)GMP規(guī)范、實(shí)施指南。                                                         
 4、熟悉質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差、變更、CAPA、自檢、管理評(píng)審、質(zhì)量回顧等。
5、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)，原則性強(qiáng)，良好的跨部門溝通、協(xié)調(diào)能力。