職位詳情

一、崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)中心開(kāi)展的臨床研究項(xiàng)目管理（項(xiàng)目主要為上市后藥品再研究、國(guó)家重大支撐計(jì)劃的科研課題、醫(yī)院各科室的學(xué)術(shù)研究課題等），進(jìn)行的質(zhì)量控制和進(jìn)度管理，項(xiàng)目嚴(yán)格按照GCP、SOP、試驗(yàn)方案和有關(guān)法律及法規(guī)進(jìn)行。
2、 負(fù)責(zé)依據(jù)臨床試驗(yàn)方案，制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃，搭建EDC平臺(tái)，篩選分中心、確定臨床試驗(yàn)進(jìn)度計(jì)劃、財(cái)務(wù)預(yù)算、相關(guān)文件和物資準(zhǔn)備等內(nèi)容，并在項(xiàng)目進(jìn)行中不斷對(duì)項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃進(jìn)行審核和修改，定期匯報(bào)臨床研究進(jìn)度，完成項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告。
3、對(duì)所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目實(shí)時(shí)訪視，督導(dǎo)CRO公司和臨床試驗(yàn)中心按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作。
4、在項(xiàng)目過(guò)程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)，正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響并采取合理的改進(jìn)措施。
5、同主要研究者及合同研究組織保持及時(shí)有效的溝通，項(xiàng)目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心的良好關(guān)系。
6、負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目文檔的合規(guī)性（完整、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)）
7、與中心內(nèi)部其他部門人員進(jìn)行行溝通和協(xié)調(diào)，如財(cái)務(wù)、行政、質(zhì)控中心等。

二、任職要求：
1、年齡27-45歲；
2、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，有醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，從事藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)工作至少1年以上；
3、熟悉藥物臨床試驗(yàn)方案、內(nèi)容與要求。
4、有一定中英文文獻(xiàn)檢索能力。
5、有良好的溝通能力，熟悉日常辦公軟件，可以接受出差。
6、須考取GCP證書，并熟悉相關(guān)法律法規(guī)。
7、參加過(guò)國(guó)際多中心臨床研究項(xiàng)目者優(yōu)先。
8、有帶領(lǐng)過(guò)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)者優(yōu)先，有完整參與過(guò)一個(gè)項(xiàng)目始終經(jīng)歷者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷下區(qū)濟(jì)南香格里拉香格里拉商務(wù)中心