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現(xiàn)場QA主管

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江蘇-南京-棲霞區(qū) 3年以上 本科

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職位詳情 2022-10-24

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
1.負(fù)責(zé)固體制劑車間各品種生產(chǎn)過程和生產(chǎn)區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)控,對生產(chǎn)現(xiàn)場各工序執(zhí)行工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)程等進(jìn)行監(jiān)督,生產(chǎn)過程應(yīng)符合GMP和工藝要求;
2.發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)制止,并向上級報(bào)告;
3.負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、工藝用水及驗(yàn)證檢驗(yàn)所需樣品的取樣,并對所取樣品負(fù)責(zé);
4.負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程和清場檢查等狀態(tài)標(biāo)志的簽發(fā)、產(chǎn)品合格證的發(fā)放,認(rèn)真填寫現(xiàn)場監(jiān)控、檢查記錄和相關(guān)臺帳。
5.按規(guī)定對車間和倉庫取樣室進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測;
6.負(fù)責(zé)起草、修訂外包材檢驗(yàn)操作規(guī)程和質(zhì)量監(jiān)控操作規(guī)程;
7.審核批生產(chǎn)記錄,并及時(shí)把成品放行單發(fā)送至倉庫;
8.參與起草產(chǎn)品年度回顧分析報(bào)告、分析并歸檔。

崗位要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;
2.3年以上固體制劑車間現(xiàn)場QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

聯(lián)系方式(南京正科醫(yī)藥股份有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 王女士 在線聊
  • 地址:
  • 江蘇南京棲霞區(qū)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)惠美路導(dǎo)航
  • 單位簡介

    南京正科醫(yī)藥股份有限公司成立于2001年,注冊資本6600萬元,是一家擁有獨(dú)立新藥開發(fā)創(chuàng)新能力、多劑型高產(chǎn)能生產(chǎn)能力、產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型民營科技企業(yè)。整個(gè)公司實(shí)現(xiàn)集團(tuán)化運(yùn)作,以精研創(chuàng)新、務(wù)實(shí)**、追求卓越的工作作風(fēng)在迅猛發(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)中異軍突起,已成為中國醫(yī)藥行業(yè)中冉冉升起的璀璨明星。新藥開發(fā)創(chuàng)新是正科醫(yī)藥的核心戰(zhàn)略之一,正科醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)遵循前沿、科學(xué)、、增值的新藥創(chuàng)新原則,在全人類健康事業(yè)的道路上堅(jiān)持不懈地貢獻(xiàn)自己的力量。目前,正科已聚集了一批高、新、尖的科研創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì),并擁有2000多平方的現(xiàn)代化高標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,以抗腫瘤藥、抗感染藥及心血管疾病治療藥物為重點(diǎn)研發(fā)創(chuàng)新方向,專業(yè)從事藥物合成、藥物制劑、藥物質(zhì)量分析、藥物注冊、藥物臨床等相關(guān)研究工作。正科醫(yī)藥的市場開拓創(chuàng)新是由專業(yè)化程度高、網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的專業(yè)藥品銷售企業(yè)---廣東永正藥業(yè)有限公司來承接,其從事藥品銷售經(jīng)營已有10余年,已通過國家藥品經(jīng)營企業(yè)GSP標(biāo)準(zhǔn)管理體系驗(yàn)證,擁有一張成熟的、覆蓋全國各省、市、縣的銷售網(wǎng)絡(luò),一支藥學(xué)專業(yè)背景、開拓意識強(qiáng)、充滿激情與活力的銷售精英團(tuán)隊(duì),目前,正科醫(yī)藥正以穩(wěn)健的步伐快速地深化開拓國內(nèi)醫(yī)藥市場。正科醫(yī)藥制劑中心坐落于南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥生物板塊內(nèi),目前以生產(chǎn)普通口服固體制劑為主。2013年10月建成的多層綜合車間,則包含了小容量注射劑、粉針劑、口服液體制劑、口服固體制劑、抗腫瘤藥劑等眾多劑型,所有車間均按照新的國家藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP要求設(shè)計(jì)建造,均配備國內(nèi)先進(jìn)水平的生產(chǎn)質(zhì)量控制設(shè)備,均建有嚴(yán)密的科學(xué)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,均有著超高的生產(chǎn)能力的預(yù)留,為正科醫(yī)藥的迅猛騰飛崛起做好了充分準(zhǔn)備。正科醫(yī)藥已樹立培育出自身獨(dú)特的企業(yè)文化,“誠信、創(chuàng)新、專注、共贏”是正科醫(yī)藥的企業(yè)價(jià)值觀,“人為本、正為先、科為導(dǎo)、終為始”是正科醫(yī)藥的企業(yè)經(jīng)營理念。正科醫(yī)藥只接收愿為人類健康事業(yè)而實(shí)踐努力的人才,愿意用積極主動(dòng)的人力資源策略吸引人才、培育人才、發(fā)展人才,并努力為員工提供輕松和諧的工作環(huán)境、科學(xué)的職業(yè)發(fā)展規(guī)劃,讓每一位員工有機(jī)會與公司共同成長,共同分享企業(yè)經(jīng)營發(fā)展所帶來的成果。
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    更新于:2022-10-24