1、 整體負(fù)責(zé)口服固體制劑GMP車間的生產(chǎn)和管理工作；
2、 負(fù)責(zé)按照GMP要求開展口服固體的中試生產(chǎn)；
3、 負(fù)責(zé)制劑工藝的生產(chǎn)和管理相關(guān)文件的撰寫和審核工作；
4、 與研發(fā)團(tuán)隊(duì)協(xié)作完成口服固體制劑從實(shí)驗(yàn)室研發(fā)向中試生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移；共同調(diào)查和解決生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題；
5、 負(fù)責(zé)與客戶及公司內(nèi)部QA、QC、研發(fā)團(tuán)隊(duì)的溝通與合作；
6、 負(fù)責(zé)制劑車間生產(chǎn)人員的培訓(xùn)和考核；
7、 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
崗位要求：
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，中級或以上職稱優(yōu)先；
2、最少5年藥品生產(chǎn)部門管理工作經(jīng)驗(yàn)，3年生產(chǎn)崗位工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉生產(chǎn)、設(shè)備流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)完善生產(chǎn)、技術(shù)、安全、環(huán)保管理文件及工作流程；
3、較強(qiáng)的管理、統(tǒng)籌和組織、計(jì)劃能力，有發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)工藝過程中問題的能力；傳遞正能量及時(shí)調(diào)整員工工作狀態(tài)，建立團(tuán)結(jié)、**、積極向上；
4、熟悉藥廠生產(chǎn)管理各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉新版GMP認(rèn)證流程，有完整的GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。
5、熟悉小水針、固體制劑等劑型，有歐盟GMP或FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
6、具備藥品生產(chǎn)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn)，具有新建車間，設(shè)備項(xiàng)目改造的工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。