一、工作內(nèi)容：1、在質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助完成藥物警戒體系的建設(shè)、完善等工作；開(kāi)展公司所有產(chǎn)品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)工作，負(fù)責(zé)不良反應(yīng)信息的發(fā)現(xiàn)、評(píng)估、評(píng)價(jià)、上報(bào)或再上報(bào)及其他相關(guān)工作；
2、協(xié)助建立本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度，制定藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作程序（如個(gè)例藥品不良反應(yīng)、藥品群體不良反應(yīng)事件、境外嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)、定期安全性更新報(bào)告（PSUR）、藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)及控制），負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。 
3、負(fù)責(zé)PSUR報(bào)告撰寫(xiě)以及其他臨時(shí)性分析報(bào)告的撰寫(xiě)，規(guī)整后正式不良反應(yīng)報(bào)告的定期分析、負(fù)責(zé)藥物警戒信號(hào)的輔助分析、藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)表格及數(shù)據(jù)庫(kù)的整理、建立，并向相關(guān)DAR監(jiān)測(cè)中心提交藥品不良反應(yīng)年度報(bào)告；
4、維護(hù)藥品安全數(shù)據(jù)庫(kù)，藥品安全數(shù)據(jù)及時(shí)錄入數(shù)據(jù)庫(kù)并對(duì)每個(gè)案例進(jìn)行數(shù)據(jù)審核按照國(guó)家法規(guī)要求收集、整理不良事件等材料并定期上報(bào)國(guó)家藥監(jiān)管理部門(mén)和衛(wèi)生行政管理部門(mén)；并向相關(guān)省、市局提交藥品不良反應(yīng)年度報(bào)告。；
5、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)任務(wù)。

二、任職要求：1.藥學(xué)或醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。
2.熟悉現(xiàn)有藥物警戒的法律法規(guī)、如GVP、藥品臨床使用規(guī)范等，有GVP檢查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.有較好的數(shù)據(jù)處理能力、有統(tǒng)計(jì)分析能力,有較好的文章撰寫(xiě)能力。

三、福利待遇：醫(yī)社保，節(jié)日補(bǔ)貼等福利齊全

四、工作時(shí)間：雙休，工作日9:00-17:00