協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人貫徹落實(shí)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量管理工作
質(zhì)量體系維護(hù)：按照**GMP要求組織建立或修訂各種質(zhì)量管理制度，建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系，執(zhí)行與推動(dòng)各種質(zhì)量管理活動(dòng)
協(xié)助質(zhì)量受權(quán)人組織和執(zhí)行與合規(guī)性相關(guān)的審核，參與或支持FDA /監(jiān)管機(jī)構(gòu)檢查，以及必要的后續(xù)措施
客戶反饋：組織質(zhì)量管理方面的接待、調(diào)查、來函答復(fù)；處理關(guān)于質(zhì)量問題的投訴，組織用戶訪問；協(xié)調(diào)安排收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，組織相關(guān)部門對(duì)發(fā)生的質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查和處理
完成內(nèi)部審計(jì)和自檢
負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商、合約服務(wù)商的管理
負(fù)責(zé)質(zhì)量部的文檔管理工作
保持對(duì)**法規(guī)要求的了解，對(duì)法規(guī)指南草案進(jìn)行指導(dǎo)，并傳達(dá)法規(guī)的變化和更新


任職資格
在藥學(xué)/科學(xué)/醫(yī)學(xué)領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷
具有5年以上藥品生產(chǎn)技術(shù)或制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，有產(chǎn)品放行、驗(yàn)證、質(zhì)量文件體系、現(xiàn)場符合性等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)精神、管理能力
具備良好的中英文口語、閱讀和文件撰寫能力（Word/Excel/PPT文件編寫）
擁有注重細(xì)節(jié)，協(xié)調(diào)分配項(xiàng)目優(yōu)先級(jí)的能力
有疫苗經(jīng)驗(yàn)管理者優(yōu)先