藥品注冊(cè)資料撰寫/審查專員
面議四川-成都-高新區(qū) 5年以上 本科
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2021-11-15
- 崗位:全職
- 年齡:不限
2、跟進(jìn)申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程,及時(shí)解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題及提案;
3、審核所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的定期節(jié)點(diǎn)報(bào)告,并形成審查報(bào)告,對(duì)節(jié)點(diǎn)報(bào)告中存在的問題有一定的解決能力,及時(shí)了解項(xiàng)目進(jìn)度,按計(jì)劃完成項(xiàng)目申報(bào);
4、對(duì)原始記錄和研制現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行內(nèi)部核查,參與各類核查工作;
崗位要求:
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上;
2、5年以上化學(xué)藥品研發(fā)或研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉仿制藥或新藥藥學(xué)開發(fā)流程,并具有研究資料撰寫(CTD)經(jīng)驗(yàn)(需提供成功案列);
4、有知名研發(fā)企業(yè)從事研究資料撰寫(CTD或M4格式)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
聯(lián)系方式(成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司)
單位簡(jiǎn)介
成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司坐落于中國(guó)西部生命科技產(chǎn)業(yè)門戶——“天府生命科技園”。公司成立于2000年,矢志于化學(xué)藥物研發(fā)領(lǐng)域。經(jīng)過近20年持續(xù)發(fā)展,銳意進(jìn)取的欣捷人憑借深厚的技術(shù)實(shí)力、科學(xué)的管理和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),在業(yè)界累積了良好的口碑和廣泛的影響力。公司目前已聚集了一批資深制藥專家。以博士、教授領(lǐng)軍的新藥研究人才團(tuán)隊(duì),積累了大量的新藥技術(shù)研發(fā)能力。我們真誠(chéng)的邀請(qǐng)您加入到我們的團(tuán)隊(duì),為我們共同的事業(yè)平臺(tái)創(chuàng)造更大的發(fā)展空間。希望我們能攜手一起實(shí)現(xiàn)欣捷人不忘初心、以終為始的工作理念,一同為人類的健康事業(yè)竭盡己能。成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司(www.sino-strong.com.cn)隸屬于成都欣捷高新技術(shù)開發(fā)股份有限公司,是一個(gè)以醫(yī)藥原料(含醫(yī)藥中間體)生產(chǎn)為主,集科研、生產(chǎn)、貿(mào)易于一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。它坐落于成都溫江海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園,公司占地面積40畝。企業(yè)下設(shè)獨(dú)立的新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、中試及營(yíng)銷等中心。公司具有較強(qiáng)的新藥技術(shù)研發(fā)能力,在充分利用和依靠?jī)?yōu)越的信息資源加強(qiáng)科研力量的同時(shí),公司與中國(guó)科學(xué)院成都分院、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局四川抗菌素工業(yè)研究所、成都中醫(yī)藥大學(xué)、四川大學(xué)(華西醫(yī)科大學(xué))等高等學(xué)府及科研機(jī)構(gòu)建立了專家咨詢制度及良好的長(zhǎng)期合作關(guān)系。公司自成立以來,陸續(xù)開發(fā)了一系列高附加值的優(yōu)質(zhì)品種,比如羅庫(kù)溴銨、甲磺酸多拉司瓊、地貝卡星、阿貝卡星等醫(yī)用及其中間體,逐漸成為了公司的主導(dǎo)產(chǎn)品,市場(chǎng)前景非常廣闊。海納百川英才,我們誠(chéng)望您的加盟。我們能提供給您;具有挑戰(zhàn)性的項(xiàng)目、豐厚的薪資、廣闊的發(fā)展空間!并期待與您共同把握醫(yī)藥行業(yè)即將到來的機(jī)遇,共同前進(jìn),再創(chuàng)輝煌!
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更新于:2021-11-15