質(zhì)量管理-GSP,GMP
8K~12K福建-廈門-海滄區(qū) 3年以上 大專
醫(yī)療行業(yè)職位任你選
康強(qiáng)會(huì)員登錄
職位詳情 2025-2-10
- 崗位:全職
- 年齡:46歲以下
? 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行與完善,管理體系的有效運(yùn)行,符合相關(guān)法規(guī)要求;
? 與各部門配合推進(jìn)項(xiàng)目,實(shí)現(xiàn)公司總體目標(biāo);
? 根據(jù)質(zhì)量體系要求,負(fù)責(zé)本部門各項(xiàng)制度的修訂、實(shí)施及完善。
制定本部門的工作計(jì)劃并負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施及檢驗(yàn)員工作的安排、培訓(xùn)及考核;
? 審核DHF文件符合設(shè)計(jì)控制程序、審核并指導(dǎo)QC抽樣計(jì)劃;
? 負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境和工藝用水的監(jiān)控管理。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn),儀器的有效性;
? 負(fù)責(zé)制定各項(xiàng)日常驗(yàn)證及監(jiān)測(cè),并組織實(shí)施、對(duì)不合格品進(jìn)行控制,產(chǎn)品放行的批準(zhǔn);
? 完成公司及上級(jí)安排的其它工作任務(wù)
任職資格:
? 具有多年醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
? 擁有III類心血管介入、植入類產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
? 擁有從產(chǎn)品研發(fā)階段到注冊(cè)體系考核的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)全周期經(jīng)驗(yàn);
? 國(guó)家醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)和國(guó)際ISO13485管理體系;
? 有內(nèi)審證和相關(guān)的質(zhì)量體系證;
? 有較強(qiáng)的執(zhí)行力、分析及解決問(wèn)題的能力;良好的組織協(xié)調(diào)溝通和跨部門協(xié)作能力;
薪資福利:的精英骨干可享受項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì),股權(quán)激勵(lì)政策,另外五險(xiǎn)一金,過(guò)節(jié)禮品,節(jié)日費(fèi),中秋博餅,尾牙聚餐和不定時(shí)團(tuán)建活動(dòng),公司注重人才的發(fā)展和培養(yǎng),有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)可投遞簡(jiǎn)歷或跟我們聯(lián)系。
聯(lián)系方式(廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司)
單位簡(jiǎn)介
【企業(yè)概況】
廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司成立于2015年,注冊(cè)資金5000萬(wàn),是一家專注于研發(fā)和生產(chǎn)生命支持、康復(fù)類醫(yī)療器械的技術(shù)型公司,位于廈門市海滄生物醫(yī)藥園,公司投資數(shù)百萬(wàn)人民幣,建立了完整的儀器設(shè)備研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、十萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車間、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)廠房;系廈門市“雙百”人才企業(yè)。
公司專業(yè)生產(chǎn)二類、三類醫(yī)療器械,產(chǎn)品包括三類醫(yī)療醫(yī)療器械--生物材料、二類有源設(shè)備-制氧機(jī)、呼吸機(jī)等。公司擁有雄厚的內(nèi)部研發(fā)團(tuán)隊(duì)及外部技術(shù)支持團(tuán)隊(duì),分別與多個(gè)國(guó)家技術(shù)研究單位進(jìn)行技術(shù)合作。
廈門市興泉醫(yī)藥科技公司企業(yè)文化
企業(yè)使命:創(chuàng)新科技,材料助手術(shù)更放心
企業(yè)目標(biāo):打造海峽兩岸生物醫(yī)用材料技術(shù)新平臺(tái)
企業(yè)精神:研發(fā)需要踏實(shí)、創(chuàng)新需要耐力,每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)
企業(yè)價(jià)值觀:努力將科技、安全、品質(zhì)融入產(chǎn)品,能讓醫(yī)療更簡(jiǎn)潔、更放心、更經(jīng)濟(jì),是我們的成功與幸福企業(yè)理念:科技帶領(lǐng)導(dǎo)醫(yī)學(xué)未來(lái),激情成就團(tuán)隊(duì)夢(mèng)想
興泉醫(yī)藥立足于生命支持、康復(fù)類醫(yī)療器械的研發(fā)與生產(chǎn),秉承“研發(fā)需要踏實(shí),創(chuàng)新需要耐力,每天進(jìn)步一點(diǎn)點(diǎn)”的企業(yè)精神、遵循“科技進(jìn)步、質(zhì)量為本、安全為重、管理規(guī)范、專業(yè)至上、持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量方針,認(rèn)認(rèn)真真地將品質(zhì)融入產(chǎn)品之中,踏踏實(shí)實(shí)地開(kāi)展研發(fā)及生產(chǎn)工作,并不斷追求進(jìn)步及創(chuàng)新。今后,興泉醫(yī)藥將致力干更多的醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn),希望能成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療的發(fā)展源泉,使該源泉興旺發(fā)達(dá),即發(fā)展更多的產(chǎn)品、提供更好的技術(shù),從而幫助到更多的人。
工商信息
- 公司名稱廈門市興泉醫(yī)藥科技有限公司
- 法定代表人呂成祥
- 成立日期2015-08-28
- 企業(yè)類型有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
- 經(jīng)營(yíng)狀態(tài)開(kāi)業(yè)
- 注冊(cè)資金500萬(wàn)(元)
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更新于:2025-2-10