1、完成新產(chǎn)品立項有關(guān)的部分調(diào)研、評估工作；

2、制定注冊項目的預算、計劃、進度追蹤和總結(jié)；

3、審核藥品注冊申報資料，并在規(guī)定時間內(nèi)完成申報；

4. 負責申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準備工作；

5. 負責注冊申報的后續(xù)資料提交及審評審批狀況的跟蹤；

6. 負責對產(chǎn)品研發(fā)的全過程提供注冊技術(shù)要求方面的支持；

7. 負責跟蹤藥品注冊進度，及時獲取藥品注冊信息，并根據(jù)需要對注冊申請資料進行補充；

8. 維護與藥監(jiān)部門領(lǐng)導、專家的關(guān)系，樹立良好的公司形象；

9. 負責公司研發(fā)項目的推介與承接；

10.及時獲悉國家醫(yī)藥、注冊等政策、規(guī)章、改革信息，并及時有效傳達新法規(guī)及調(diào)整部門工作；搜集、整理國際藥政法規(guī)、醫(yī)藥信息，及時向公司有關(guān)部門通。

任職要求：

1、藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;

2、2年以上同崗位工作經(jīng)驗;

3、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導原則，了解國家藥品注冊法規(guī)和指南;

4、熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力;

5、較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項目運作能力，具有解決問題的經(jīng)驗和思路;

6、具有強烈的責任心、較強溝通能力、獨立工作能力、團隊合作能力和學習能力。