負(fù)責(zé)組織臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開發(fā)和臨床試驗(yàn)方案、病例研究表和知情同意書等的設(shè)計(jì)。
負(fù)責(zé)與申辦方、SMO建立密切關(guān)系，承擔(dān)對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量，臨床試驗(yàn)符合GCP以及研究方案的要求。
負(fù)責(zé)建立與各中心研究者的密切關(guān)系，并配合做好與各研究中心的溝通和協(xié)調(diào)工作。
負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)各階段會議，準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)樣品運(yùn)輸、資料及隨機(jī)物品；妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng) 。
負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)中發(fā)生的各類不良事件進(jìn)行及時(shí)報(bào)告和協(xié)助處理。
制定和完善臨床監(jiān)察員工作的項(xiàng)目培訓(xùn)。
崗位要求：
本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，五年以上臨床試驗(yàn)或臨床項(xiàng)目實(shí)施管理經(jīng)驗(yàn)。
熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內(nèi)容；具有管理項(xiàng)目能力。
較強(qiáng)的分析、解決問題的能力、溝通協(xié)作能力，能適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)：蘇州
招聘人數(shù)：1人