1.負責藥用輔料、原料藥及制劑的注冊申報資料撰寫。
2.負責藥學技術(shù)資料的形式審核和技術(shù)審核，如分析方法開發(fā)與驗證、工藝驗證、穩(wěn)定性研究、藥包材相容性研究等。
3.熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉藥品注冊申報流程及各個環(huán)節(jié)。
4.及時掌握藥品注冊政策的變化，解決藥品注冊過程中的相關(guān)問題。
5.具備較強的藥品注冊信息檢索及分析調(diào)研能力，較強的解決問題的能力。
6.公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.藥學或相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招碩士及以上學歷。
2.2年以上藥品研發(fā)或藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗。
3.英語6級，有良好的中英文互譯能力。
4.工作認真細致、刻苦肯干，具有高度的責任感和敬業(yè)精神。