1.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制和質(zhì)量異常處理，并及時(shí)向公司質(zhì)量部進(jìn)行反饋。
2.對制程、在制品、出貨成品的異常進(jìn)行分析、改善、追蹤，負(fù)責(zé)不良品的分析、改善，降低不良率；
3. 負(fù)責(zé)不合格品的處置和研發(fā)、采購、供應(yīng)商管理等職能的溝通，落實(shí)和督促對內(nèi)及對外的改善和整改及代工廠、供應(yīng)商等責(zé)任方限期制定并落實(shí)糾正預(yù)防措施；
4. 統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，形成質(zhì)量報(bào)告及改善行動意見；組織內(nèi)審工作；
5. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件、記錄的維護(hù)和控制；
6.對檢驗(yàn)流程、方法的分析和改進(jìn)，產(chǎn)品一致性的控制稽核;
7.根據(jù)業(yè)務(wù)和發(fā)展需要，策劃和執(zhí)行ISO9000、CE、3C認(rèn)證等相關(guān)質(zhì)量、安全、技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證工作；
8.新產(chǎn)品導(dǎo)入的風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量策劃工作；
9.公司內(nèi)部相關(guān)的人員質(zhì)量培訓(xùn)工作。


任職資格：
1． 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，中級以上職稱；
2． 3年以上生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量改進(jìn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3． 精通131485質(zhì)量體系及主要質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)等認(rèn)證流程；熟悉同類產(chǎn)品認(rèn)證的要求和流程；
4.熟練使用質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、問題分析、生產(chǎn)流程、質(zhì)量改進(jìn)等方面的方法工具；
5. 具有良好的英語聽說讀寫能力；
6.較強(qiáng)的判斷能力、溝通能力、邏輯性、條理性、原則性強(qiáng)，具團(tuán)隊(duì)合作精神。