藥品質(zhì)量研究員崗位
 
主要工作職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量研究工作，負(fù)責(zé)分析方法的開發(fā)與驗(yàn)證，并制定合理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負(fù)責(zé)原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定，若有需要，進(jìn)行方法確認(rèn)。
3.  負(fù)責(zé)清潔分析方法的開發(fā)、清潔限度制定與清潔分析方法的驗(yàn)證工作。
4.  負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、原料記錄文件的編寫，負(fù)責(zé)方法驗(yàn)證方案與報(bào)告、分析方法轉(zhuǎn)移方案與報(bào)告等文件、穩(wěn)定性試驗(yàn)方案與報(bào)告等的編寫，編寫文件需符合GMP相關(guān)要求。
5. 負(fù)責(zé)樣品檢驗(yàn)、方法驗(yàn)證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移的試驗(yàn)工作，負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)，并對(duì)產(chǎn)生的原始記錄進(jìn)行撰寫與復(fù)核。
6. 負(fù)責(zé)質(zhì)量研究部分申報(bào)資料的審核與撰寫，對(duì)產(chǎn)生的圖譜進(jìn)行審核，申報(bào)資料的正確。  
                
任職條件：
1、藥物分析、有機(jī)合成、微生物發(fā)酵等制藥相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、2年以上制藥行業(yè)質(zhì)量研究相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉研發(fā)常用儀器，有合規(guī)性管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先（儀器計(jì)量、分級(jí)權(quán)限管理、數(shù)據(jù)備份管理、對(duì)照品領(lǐng)用與發(fā)放管理、色譜柱領(lǐng)用、使用與維護(hù)管理、溶出儀機(jī)械驗(yàn)證與性能確認(rèn)等）