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江蘇-南京-棲霞區(qū) 2年以上 本科

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    職位詳情 2019-2-27

    • 崗位:全職
    • 年齡:不限
    1.跟蹤國內外質量管理法規(guī)和質量信息的**進展(含外來文件管理),并有效轉化為GMP體系要求,體系合規(guī)且操作性強;
    2.GMP體系相關文件優(yōu)化,質量標準與工藝規(guī)程評審;
    3.監(jiān)督記錄管理工作,記錄管理符合GMP要求;
    4.監(jiān)督文件管理工作,文件管理符合GMP要求;
    5.協(xié)調安排內審,協(xié)助客戶審計前的文件準備,審計過程的協(xié)調,審計缺陷項的回復和整改跟蹤;
    6.持續(xù)優(yōu)化供應商管理,開展供應商審計(含物料供應商、委托檢測方、委托校驗方等);
    7.依照培訓計劃實施質量相關培訓及培訓管理,負責新員工的GMP方面的培訓

    任職要求:
    1.細胞生物學、生物工程、臨床醫(yī)學或相關專業(yè)大學本科以上學位 ;
    2.有2年以上生物制藥公司質量管理崗位工作經驗;熟悉無菌制劑的工藝流程,設備、生產流程及關鍵控制;
    3.做事責任心強,有鉆研精神;能獨立分析解決檢測過程中的問題;
    4.熟悉GMP及相關的法規(guī), 熟悉SOP及質量標準等;
    5.獨立工作并處理問題的能力、良好的溝通能力、具備團隊協(xié)作和進取精神;
    6.有一定的英語聽說讀寫能力。

    聯(lián)系方式(江蘇得康生物科技有限公司)

  • 負責人:
  • 陳女士 在線聊
  • 地址:
  • 南京市棲霞區(qū)仙林街道緯地路9號江蘇生命科技創(chuàng)新園B6-1棟導航
  • 單位簡介

    江蘇得康生物科技有限公司是由留美生物醫(yī)學專家創(chuàng)建的高新技術企業(yè),也是銀河集團投資的全資子公司,其專注于自體細胞(脂肪干細胞與免疫細胞)治療再生技術及其衍生產品的研究與應用。作為國內較先從事細胞領域科學研究的生物科技企業(yè),公司在自體細胞的篩選制備、質量管控以及臨床應用上已積累大量經驗和案例,是國內多家大型三甲醫(yī)院技術合作單位,也是“中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會關于免疫細胞制劑質量管理規(guī)范”主要起草單位之一,曾承接國家與省市相關課題二十余項,多次獲得省市科研獎項,在業(yè)內享有較好聲譽。

    經過12年時間積累和沉淀,公司利用**細胞組織工程再生技術大力進軍細胞再生治療與抗衰醫(yī)美等新領域,并打造自體細胞及脂肪干細胞存儲庫、區(qū)域細胞制備中心、個性化抗衰產品研制中心、細胞治療技術平臺、抗衰基因檢測技術平臺、健康管理數(shù)據運營平臺等七大業(yè)務板塊,從而構建起以干細胞藥物研發(fā)為先導,以自體細胞抗衰技術及其定制化衍生制品為基礎的完整自體細胞上下游產業(yè)鏈,實現(xiàn)“專注細胞領域,傳遞健康美麗”的企業(yè)愿景,讓更多的職業(yè)精英人士擁有事業(yè)成功之外,還能消除歲月流逝的細痕,保留自信健康容顏!

    為實現(xiàn)此目標,得康生物需要海納百川、聚集英才。在公司事業(yè)合作人制度的保障下,不管您是相關行業(yè)的技術精英,還是搏擊市場的銷售高手!得康生物都能找到屬于您的才能展示位置。2016年,江蘇得康生物科技有限公司進軍脂肪干細胞領域。


    工商信息

    • 公司名稱江蘇得康生物科技有限公司
    • 法定代表人史央
    • 成立日期2013-10-16
    • 企業(yè)類型有限責任公司(自然人投資或控股)
    • 經營狀態(tài)開業(yè)
    • 注冊資金16,760萬(元)
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  • 江蘇得康生物科技有限公司
  • 2025-9-17前 未有工資糾紛
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    更新于:2019-2-27