1、負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)申報(bào)，對(duì)需提交的申報(bào)資料進(jìn)行整理和審核；　 
2、負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的現(xiàn)場(chǎng)考核及與相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；
3、負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)申報(bào)資料的非藥學(xué)部分的撰寫和審核；
4、負(fù)責(zé)收集新藥注冊(cè)申報(bào)相關(guān)的政策法規(guī)和產(chǎn)品注冊(cè)信息；
5、負(fù)責(zé)新藥注冊(cè)申報(bào)狀況的跟蹤及審評(píng)意見的回復(fù)。

任職資格：
1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，本科或以上學(xué)歷；
2、有2年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)，有美國(guó)藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3、熟悉藥品注冊(cè)管理法規(guī)、注冊(cè)和申報(bào)流程；
4、英語(yǔ)水平6級(jí)以上，熟練使用辦公軟件，具有較強(qiáng)的文字撰寫能力；
5、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)及組織能力，工作細(xì)致認(rèn)真、有責(zé)任感和敬業(yè)精神。