職位詳情 2017-12-6
- 崗位：全職
- 年齡：不限
2、與內部同事及供應商合作，主動地識別臨床試驗中的風險并制定規(guī)避計劃并通知相關人士以臨床試驗在預算內以及計劃的時間內完成入組等任務；
3、根據(jù)法規(guī)及公司SOP管理臨床試驗中心的選擇、啟動、監(jiān)查及關閉流程，并及時保存所有必需文件；
4、管理試驗用藥品及其他試驗物資以研究中心及時獲得藥品及物資；
5、作為供應商的主要聯(lián)系人，參與選擇供應商并持續(xù)地進行質量和合規(guī)跟蹤和評估；
6、提供臨床研究計劃中的預算及時間表的意見以及其他的臨床研究管理的相關任務。
任職資格
1、本科學歷或以上，臨床醫(yī)學或藥學優(yōu)先；
2、至少五年臨床試驗工作經(jīng)驗，擔任過項目經(jīng)理者優(yōu)先；
3、熟知中國GCP、ICH GCP，法規(guī)對藥物臨床研究的要求；
4、能始終遵循相關SOP要求；
5、必須具備項目管理技能（計劃、執(zhí)行以及跟蹤）；
6、能在英文工作環(huán)境下工作；
7、良好的導師和培訓技能；
8、良好的演講、時間管理、解決問題的能力和精神；
9、極強的組織協(xié)調管理溝通能力，工作態(tài)度積極認真，樂觀，有親和力與團隊領導力。
聯(lián)系方式(信達生物制藥（蘇州）有限公司)
單位簡介
信達生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)用于治療危及人類健康和生命的各種疑難疾病的抗體新藥，以滿足國內外醫(yī)藥市場的巨大需求。企業(yè)成立以來，以其創(chuàng)新的研發(fā)思路和國際化的運營模式在國內眾多生物制藥公司中脫穎而出，獲得了富達、禮來亞洲基金、君聯(lián)資本、淡馬錫、國投創(chuàng)新、中國人壽、中國平安等全球多家知名創(chuàng)投基金高達4.9億美元的支持。已建立起了一條包括12個單克隆抗體新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領域，其中5個品種入選國家“重大新藥創(chuàng)制”專項，5個品種進入臨床研究，4個品種進入臨床III期研究。
信達生物公司已建設**生物藥產(chǎn)業(yè)化基地，包括2條1000升、6條3000升、4條15000升產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，符合CFDA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標準，其中兩條生產(chǎn)線已通過國際制藥集團的GMP審計。已組建了一支具有國際先進水平的**生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團隊，包括50多位海歸專家。公司立足自主創(chuàng)新的產(chǎn)品與美國禮來制藥集團達成了兩次總金額33億美元的戰(zhàn)略合作，創(chuàng)造了多個中國“**”。公司董事長俞德超博士榮獲由中國科學院、******電視臺、科學技術部等八部委共同評選的國家“2016年度科技創(chuàng)新人物”。同時獲獎的還有“長征五號”和“天宮二號”、“神舟十一號”載人飛行任務研制團隊等?！度嗣袢請蟆泛汀度A爾街日報》已經(jīng)7次發(fā)表長篇通訊，介紹信達生物的創(chuàng)新能力和創(chuàng)新成果。
最近，中國******電視臺（CCTV）的《經(jīng)濟半小時》長篇報道了公司開發(fā)的抗腫瘤創(chuàng)新藥物，點贊信達人為患者謀福、為一個個家庭謀福的努力和這份真正的中國制造?！笆加谛牛_于行”，開發(fā)出老百姓都用得著、用得起的高質量的生物藥，是信達生物的理想和目標。
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更新于：2017-12-6
