1、制藥、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、有一年以上藥廠QA工作經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

工作職責(zé)：
1、驗(yàn)證
（1）協(xié)助建立、完善和執(zhí)行驗(yàn)證管理相關(guān)制度和流程；
（2）負(fù)責(zé)制定年度驗(yàn)證主計(jì)劃；
（3）負(fù)責(zé)組織主要生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證、確認(rèn)以及清潔驗(yàn)證工作，產(chǎn)品生產(chǎn)符合法規(guī)要求。
2、GMP符合
（1）協(xié)助建立、完善和執(zhí)行文件管理、物料和產(chǎn)品放行、自檢、質(zhì)量信息、QA培訓(xùn)管理等相關(guān)制度和流程；
（2）負(fù)責(zé)主要GMP文件的審核、批準(zhǔn)、管理，包括各產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、批生產(chǎn)記錄和包裝記錄、各種管理操作SOP及檢驗(yàn)方法及其它GMP文件；
（3）管理并監(jiān)督體系文件的執(zhí)行，包括變更控制、偏差處理、CAPA、文件管理等GMP要素；
（4）對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、水系統(tǒng)及生產(chǎn)過程進(jìn)行必要和有效的監(jiān)督檢查，以符合GMP要求；對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不符合GMP/SOP/工藝或存在隱患的問題，啟動(dòng)偏差或CAPA程序；
（5）組織人員對(duì)偏差、CAPA、客戶投訴等進(jìn)行原因調(diào)查分析，提出整改建議，并跟蹤整改落實(shí)情況， 對(duì)各部門（潛在）不符合進(jìn)行評(píng)估和提出整改建議.