工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定藥品注冊(cè)計(jì)劃；
2、負(fù)責(zé)組織藥品注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)部核查；
3、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)組織藥品注冊(cè)檢驗(yàn)及現(xiàn)場(chǎng)檢查工作；
4、負(fù)責(zé)跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)反饋和協(xié)調(diào)解決審評(píng)及審批問(wèn)題；
5、建立和維護(hù)藥品注冊(cè)對(duì)應(yīng)主管部門(mén)和專(zhuān)家資源，推進(jìn)項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)程；
6、及時(shí)跟蹤解讀CFDA、CDE藥物研究相關(guān)的法律法規(guī)，搜集行業(yè)法規(guī)的動(dòng)態(tài)進(jìn)展，為藥品研究注冊(cè)提供政策支持。

任職要求
1、熟悉藥品研究開(kāi)發(fā)全過(guò)程和藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)； 
2、具備的溝通協(xié)調(diào)能力、細(xì)致耐心的工作態(tài)度和積極主動(dòng)的敬業(yè)精神；

3、3年以上藥品注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)歷，良好的藥品注冊(cè)人脈資源，有大型制藥公司注冊(cè)管理工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

4、有良好中文寫(xiě)作能力、英文閱讀能力者優(yōu)先考慮。