職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)車間日常管理工作，重點(diǎn)抓好人員、設(shè)備、生產(chǎn)管理工作； 2、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)計(jì)劃的統(tǒng)籌安排與組織實(shí)施，保質(zhì)、保量，按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù)； 3、負(fù)責(zé)組織開展車間質(zhì)量管理和質(zhì)量改進(jìn)活動(dòng)，并貫徹執(zhí)行GMP法律法規(guī)、SMP、SOP等質(zhì)量體系文件和技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,GMP體系高質(zhì)量運(yùn)行； 4、負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn)、清潔生產(chǎn)、精益生產(chǎn)、TPM、TQM、組織建設(shè)與人才發(fā)展管理工作； 5、負(fù)責(zé)制定車間各級人員崗位責(zé)任制及考核制度，并按批準(zhǔn)的考核制度進(jìn)行管理和考核，提升車間績效； 6、負(fù)責(zé)起草和（或）審核車間驗(yàn)證計(jì)劃、設(shè)備確認(rèn)、SMP、SOP、規(guī)程、CAPA、流程、自檢計(jì)劃等GMP文件，并組織實(shí)施； 7、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令、批記錄、成品放行的審核工作； 8、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)技術(shù)工藝管理與改進(jìn)提升工作，不斷優(yōu)化生產(chǎn)技術(shù)工藝，提高產(chǎn)品質(zhì)量與收率，降低生產(chǎn)成本，生產(chǎn)平穩(wěn)連續(xù)運(yùn)行與質(zhì)量、成本可控； 9、參與公司生產(chǎn)相關(guān)廠房設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)的設(shè)計(jì)、選型、安裝調(diào)試、驗(yàn)收、國內(nèi)外GMP認(rèn)證； 10、參與公司新產(chǎn)品項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移、GMP注冊核查、GMP符合性檢查、國際化認(rèn)證與注冊。 任職資格： 1、藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、化學(xué)工程與工藝等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有扎實(shí)的藥學(xué)、制藥技術(shù)工藝、制藥設(shè)施設(shè)備及GMP專業(yè)知識； 2、從事化學(xué)原料藥的生產(chǎn)、分析檢驗(yàn)、質(zhì)量體系運(yùn)行管理工作5年以上，其中3年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉原料藥的生產(chǎn)技術(shù)工藝和關(guān)鍵控制點(diǎn)； 3、參與過生產(chǎn)車間及產(chǎn)品的國內(nèi)外GMP認(rèn)證與注冊，熟悉國內(nèi)GMP認(rèn)證與運(yùn)行體系； 4、具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、解決問題和團(tuán)隊(duì)管理能力； 5、具有執(zhí)業(yè)藥師資格證或藥學(xué)中高級職稱或原料藥車間籌建或歐美GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

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