職位描述：

• 崗位：全職
• 年齡：不限

1. 參與制定車間工藝、技術工作計劃； 2. 參與制定車間操作規(guī)程、安全規(guī)程、工藝規(guī)程等管理制度，提出改進建議； 3. 技術管理： 3.1 參與制定操作規(guī)程、安全規(guī)程、工藝規(guī)程； 3.2 參與解決車間生產(chǎn)過程中的工藝技術問題；實施車間的技術改造、科技進步； 3.3 檢查、審核批生產(chǎn)記錄；參與實施車間的驗證工作； 3.4 配合并參與研發(fā)部的新品試制、產(chǎn)業(yè)化試驗工作。 4. 監(jiān)督、檢查生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量控制工作的實施； 質(zhì)量管理員QA 1. 參與編制公司年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃；起草年度供應商評估計劃，并報上級審批； 2 制度建設：擬訂、修改公司級的質(zhì)量管理文件。 3. 質(zhì)量管理 3.1 參與策劃組織公司內(nèi)部審核、管理評審，實施質(zhì)量管理監(jiān)督、考核，跟蹤糾正措施落實情況； 3.2 參與供應商質(zhì)量體系評估；參與解決客戶對于產(chǎn)品質(zhì)量檢驗問題的投訴； 3.3 GMP相關文件的管理及質(zhì)量標準的修訂； 4. 過程控制 4.1 分發(fā)公司待檢產(chǎn)品、原材料并建立分發(fā)記錄； 4.2 評價成品原材料批次檔案，并出具各種放行報告書； 4.3 巡檢所負責的生產(chǎn)過程，并及時匯報所發(fā)現(xiàn)的問題； 4.4 定期開展環(huán)境、水系統(tǒng)、產(chǎn)品等質(zhì)量活動內(nèi)容的分析； 4.5 物料取樣、核料工作； 4.6 參與驗證管理實施工作； 4.7 生產(chǎn)質(zhì)量過程中偏差、檢驗過程中OOS/OOT的管理，變更管理。 檢驗技術員QC 1. 利用生物學、化學、儀器等方式方法檢驗各類原輔包材、制劑的常規(guī)生物學或化學項目，填寫檢驗記錄； 2 參與檢驗方法、生產(chǎn)設備工藝驗證工作。

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