職位描述：
1、負(fù)責(zé)制劑車(chē)間凍干工序的操作、日常維護(hù)、驗(yàn)證等工作；
2、負(fù)責(zé)崗位記錄的填寫(xiě)，具備一定的文件編寫(xiě)能力；
3、負(fù)責(zé)制劑設(shè)備URS、SOP的起草和修訂；
4、參與相關(guān)設(shè)備驗(yàn)證、確認(rèn)方案和報(bào)告的起草，驗(yàn)證和確認(rèn)的執(zhí)行；
5、對(duì)生產(chǎn)期間出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)和處理，參與偏差、變更、CAPA的評(píng)估和執(zhí)行。

職位要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬學(xué)歷要求；
2、2年以上制劑相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥企凍干、滅菌等工序工作，有無(wú)菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉GMP相關(guān)規(guī)定，無(wú)菌凍干制劑相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，精通清洗、滅菌結(jié)構(gòu)和原理。