崗位職責(zé)：
1、嚴(yán)格按相應(yīng) SOP 進行微生物限度檢查、無菌檢查、細菌內(nèi)毒素檢查等生 物試驗和潔凈（室）區(qū)的環(huán)境檢測；
2、負責(zé)原輔料、包裝材料、中間體、成品、穩(wěn)定性樣品的理化項目檢測放行， 并及時填寫相關(guān)記錄，如試劑試液配置記錄，批檢驗記錄等，保證檢驗員 數(shù)據(jù)的完整性，檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性；
3、負責(zé)檢驗儀器設(shè)備的維護、保養(yǎng)工作，并及時填寫相關(guān)記錄； 負責(zé)起草和修訂原輔料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程等；負責(zé)起草和修訂實驗室管理 SOP 和儀器設(shè)備操作 SOP； 負責(zé)實驗室各類試液、標(biāo)準(zhǔn)溶液等的配置和管理；
4、及時匯報檢驗過程中出現(xiàn)的 OOS/OOT 或其他異常情況，協(xié)助并配合完成調(diào)查和處理工作；
5、負責(zé)樣品在檢驗過程的管理，確保樣品按規(guī)定存儲，防止樣品污染； 對檢驗過程中的操作現(xiàn)場進行清潔，維護實驗室環(huán)境的整潔，確保檢驗工
作正常開展；
6、具有獨立的分析問題與解決問題的能力。完成上級交給部門的各項檢驗任務(wù)。
任職要求：
1、本科或本科以上學(xué)歷；
2、微生物、食品、藥學(xué)、化學(xué)分析、生物等相關(guān)專業(yè)；
3、3 年或3年以上的藥學(xué)或微生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗；
4、具有從事藥品生產(chǎn)、檢驗、質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
5、熟悉 HPLC、GC、KF、IR、UV、PSD 等理化常用儀器及相關(guān)軟件，熟悉藥典通則中限量檢查法，如水分、重金屬、砷鹽等的檢測方法；
6、工作嚴(yán)謹，認真負責(zé)，積極主動，具備較強的分析判斷，良好的溝通技巧。

原標(biāo)題：《質(zhì)量檢驗（QC）員：微生物與理化檢驗》