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細胞株工藝開發(fā)總監(jiān)

30K~40K

浙江-寧波-慈溪市 10年以上 碩士

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康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司

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職位詳情 2025-4-8

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
崗位職責:
1. 領導建立***的哺乳動物細胞系開發(fā)平臺。
2. 領導和管理細胞系開發(fā)功能的日常運作,確保高生產(chǎn)率、高效率和高質(zhì)量。
3. 設計和優(yōu)化 DNA 序列和表達載體構(gòu)建,用于在不同的宿主細胞系中表達蛋白質(zhì)。
4. 開發(fā)遺傳和表征穩(wěn)定的哺乳動物細胞系,適用于臨床和/或商業(yè)生產(chǎn)在確定的時間線。
5. 撰寫、審查和批準詳細細胞系開發(fā)過程的技術報告。根據(jù)需要,有效準備并向內(nèi)部和外部
合作伙伴和監(jiān)管機構(gòu)提交科學數(shù)據(jù)和發(fā)現(xiàn)。
6. 了解 CMC 領域新技術的最新進展,并在適當?shù)臅r候應用于客戶的項目。
7. 與跨職能團隊高效協(xié)作。
8. 積極參與部門和公司的計劃、預算、招聘和員工培訓、指導和指導工作。


任職要求:
1. 細胞生物學、免疫學、生物化學和分子生物學或其他生命科學學科碩士或博士學位,碩士10 年以上和博士7年以上相關行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 對 DNA 序列優(yōu)化、表達載體設計和優(yōu)化以及穩(wěn)定的哺乳動物細胞系發(fā)展過程(包括但不
限于轉(zhuǎn)染、克隆選擇、細胞系穩(wěn)定性評估、細胞庫和特性鑒定)有全面的理解和實踐經(jīng)驗。
3. 已證明的穩(wěn)定細胞系發(fā)展臨床和/或商業(yè)生產(chǎn)和監(jiān)管提交的跟蹤記錄。
4. 對細胞系發(fā)展的法規(guī)要求有清晰的理解。
5. 具有編寫和審核開發(fā)報告、SOP、批記錄和相關監(jiān)管文件的經(jīng)驗。
6. 能指導并激勵團隊成員進行高效能的工作。
7. 能夠與跨職能團隊在高度協(xié)作和動態(tài)的環(huán)境中有效工作。
8. 英語聽說寫流利。

聯(lián)系方式(康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司)

  • 負責人:
  • 咨詢處 在線聊
  • 地址:
  • 寧波慈溪市康龍化成(寧波)生物醫(yī)藥有限公司(北門)109號導航
  • 單位簡介

    康龍化成新藥技術股份有限公司(股票代碼:300759),成立于2004年,是國際的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。經(jīng)過十多年的快速發(fā)展,康龍化成打造了的藥物研發(fā)一體化平臺,貫穿合成與合成及藥物化學、生物、藥物代謝及藥代動力學、藥理、藥物安全評價、放射標記化學、放射標記代謝、臨床藥理、臨床分析、原料藥和成品藥的工藝優(yōu)化及生產(chǎn)、臨床CRO等領域??谍埢稍谥袊?、美國、英國均有運營實體,擁有6,800多名員工,的人才隊伍,高質(zhì)量的研發(fā)服務,獲得了業(yè)界的廣泛認可,與北美、歐洲、日本和中國的各醫(yī)藥公司/機構(gòu)保持著長期、穩(wěn)固的合作關系。

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  • 康龍化成(北京)新藥技術股份有限公司
  • 2025-9-17前 未有工資糾紛
  • 寧波廠長/主任/經(jīng)理相似職位

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    更新于:2025-4-8