職位詳情 2025-7-9
- 接收應(yīng)屆生
- 崗位：全職
- 年齡：不限
一. 依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求，在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項工作；
二. 臨床試驗前準(zhǔn)備階段:
1. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構(gòu)備案等工作；
2. 參與臨床試驗前臨床試驗方案的培訓(xùn)，同時協(xié)助研究者完成項目分工責(zé)任人授權(quán)并簽署授權(quán)書，做好培訓(xùn)記錄，研究者簽名等，存檔備查；
3. 做好項目檢查相關(guān)輔助科室的聯(lián)系并進行協(xié)調(diào)；
4. 做好物資交接，與藥物臨床試驗機構(gòu)藥物管理員、申辦者進行試驗藥物及物資的三方交接，共同清點、簽名、入庫。
三. 臨床試驗進行階段:
1. 做好受試者的招募,協(xié)助研究者進行受試者的知情、篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等；
2. 協(xié)助研究者對受試者進行臨床試驗觀察，負(fù)責(zé)CRF的填寫與錄入、試驗用藥的指導(dǎo)以及合并用藥的記錄；
3. 積極協(xié)調(diào)處理試驗中發(fā)生的不良事件，并及時完成SAE（嚴(yán)重不良事件）及AE等相關(guān)安全報告；
4. 做好藥物的管理，關(guān)注藥物的儲存條件、出入庫量、有效期，并遵照SFDA或申辦者（CRA）的意見，對未使用的試驗藥物進行銷毀；
5. 協(xié)助PI接受CRA、稽查員等臨床試驗中的監(jiān)查、稽查，準(zhǔn)備好相關(guān)文件資料并做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題，及時解決；
6. 做好藥物臨床試驗資料的管理工作，按照GCP的要求，保管試驗中的資料，按項目整理文件夾并歸類，對研究者和CRA借閱資料做好登記。
四. 臨床試驗結(jié)束階段:
1. 協(xié)助PI對CRF的數(shù)據(jù)進行答疑并做出合理的解釋；
2. 協(xié)助PI進行文件的存檔，包括STDA批件、倫理委員會批件、藥檢報告、知情同意書、篩選入選表、培訓(xùn)記錄、研究者簡歷、監(jiān)查員訪視報告、總結(jié)報告、研究病例等，整理后PI簽字交藥物臨床試驗機構(gòu)檔案室存檔；
3. 協(xié)助PI做好受試者在試驗過程中以及試驗結(jié)束后的報銷工作。
五. 協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作.
聯(lián)系方式(高博醫(yī)療集團北京高博醫(yī)院)
單位簡介
北京高博醫(yī)院是一家以疑難重癥診療、臨床研究、生物醫(yī)藥及器械的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化為戰(zhàn)略目標(biāo)的研究型醫(yī)院，也是北京市臨床研究的公共服務(wù)平臺。醫(yī)院聚集了一批中國******的臨床研究專家和一支完整的臨床研究支撐團隊，以臨床研究能力為基石，整合北京豐富的基礎(chǔ)研究、創(chuàng)業(yè)企業(yè)、和科研機構(gòu)的力量，打造高水平的醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的生態(tài)體系。
醫(yī)院位于北京市的昌平生命產(chǎn)業(yè)園，建筑面積約10萬平方米，規(guī)劃床位500張，含100張早期研究病床。以實體腫瘤、血液腫瘤與腦科學(xué)為?？铺厣?，于2023年7月正式落成。
北京高博醫(yī)院是研究型醫(yī)院模式的探索和實踐者，也是高博醫(yī)療集團的旗艦醫(yī)院之一。高博醫(yī)療集團成立于2017年，旗下設(shè)有疑難重癥醫(yī)學(xué)中心，臨床研究中心，精準(zhǔn)診斷中心和數(shù)據(jù)智能中心四大業(yè)務(wù)板塊。以推動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新為使命，集團匯聚了******的臨床專家，搭建了產(chǎn)業(yè)和臨床的融合平臺。超過一半的團隊為臨床創(chuàng)新轉(zhuǎn)化方向提供專業(yè)服務(wù)，并設(shè)立了早期臨床研究中心、中心實驗室、中心影像、中心病理、心臟安全評價中心、臨床藥理、醫(yī)學(xué)及統(tǒng)計等專業(yè)服務(wù)團隊。自成立以來，集團高速發(fā)展，已經(jīng)累計服務(wù)數(shù)百家創(chuàng)新藥企業(yè)的數(shù)百項創(chuàng)新藥試驗，也為數(shù)萬疑難重癥患者帶來了生的希望。
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更新于：2025-7-9
