職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目分析工作，制定項(xiàng)目研究計劃書、研究地圖，擬定研究關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)
2、組織開展研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量研究的各項(xiàng)工作，協(xié)調(diào)項(xiàng)目研究進(jìn)度，保項(xiàng)目計劃的順利實(shí)施。
3、項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研，及探索性研究
4、按藥品注冊申報要求完成申報資料的整理與修訂。
5、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，分析方法開發(fā)報告、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報告的撰寫等；
任職要求：
1、統(tǒng)招碩士及以上學(xué)歷（優(yōu)秀人員可放寬至本科學(xué)歷），藥學(xué)、化學(xué)、制藥、分析等相關(guān)專業(yè)
2、參與藥品研發(fā)全生命周期經(jīng)歷；具有5年及以上藥品研發(fā)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
3、具有豐富的藥品研發(fā)專業(yè)知識，具備有復(fù)方氨基酸注射液和腸外營養(yǎng)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)；
4、熟悉相關(guān)藥政法規(guī)和指導(dǎo)原則；
5、良好的英語讀寫能力，能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料；
6、具有良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，及解決實(shí)際問題的能力。