職位描述：
1、撰寫試驗(yàn)方案；
2、撰寫臨床相關(guān)申報(bào)資料；
3、配合商務(wù)洽談階段的醫(yī)學(xué)咨詢、提供相關(guān)醫(yī)學(xué)信息或材料（如：方案要點(diǎn)）等。
4、撰寫CDE咨詢資料、溝通交流會(huì)資料；
5、進(jìn)行醫(yī)學(xué)支持，如撰寫試驗(yàn)開展過程中所需醫(yī)學(xué)資料、試驗(yàn)結(jié)果分析、協(xié)助AE判斷及合并用藥分析、醫(yī)學(xué)監(jiān)查等
任職要求：
1、了解各類型臨床試驗(yàn)的基本要求；
2、熟悉生物等效性試驗(yàn)。可在上級(jí)指導(dǎo)下設(shè)計(jì)常規(guī)品種生物等效性試驗(yàn)；
3、可熟練檢索國內(nèi)外藥品信息及文獻(xiàn)；
4、有較好的英文閱讀能力；
5、有良好的醫(yī)學(xué)文字寫作基礎(chǔ)；
6、具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力；
7、碩士及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；