崗位職責(zé)：
1. 依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、研究方案、醫(yī)院及公司SOP要求， 在研究者的授權(quán)下，協(xié)助研究者完成各項工作：
2. 協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、臨床試驗機構(gòu)備案等工作；
3. 協(xié)助及時完成SAE相關(guān)安全報告；
4. 協(xié)助研究者填寫病例報告表，協(xié)助研究者完成試驗各個階段研究中心的文檔收集、整理、歸檔；
5. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作，包括受試者招募、篩選潛在的受試者、安排受試者訪視、安排實驗室檢查、獲取檢查結(jié)果等；
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理，包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄；
7. 協(xié)助CRA的中心監(jiān)查工作，提前準(zhǔn)備各種文檔供CRA監(jiān)查，及時地向CRA匯報研究中心進展情況；
8. 協(xié)助CRA、研究者及時完成數(shù)據(jù)答疑；
9. 協(xié)助研究者進行臨床試驗管理及相關(guān)日常工作。