微信掃一掃,分享單位招聘
微信碼抖音碼
招聘亮點
康強欄目
職位詳情 2024-9-23
- 崗位：全職
- 年齡：不限
1. 負責公司醫(yī)械產(chǎn)品******注冊、延續(xù)注冊、變更注冊的申報資料起草與申報；
2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類器械經(jīng)營許可、二類器械經(jīng)營備案辦理與維護。
3. 負責醫(yī)械產(chǎn)品注冊檢驗及生物相容性試驗的送檢、檢測進度跟進；
4. 跟進注冊產(chǎn)品審評審批進度，及時解決產(chǎn)品注冊過程中的相關(guān)問題；
5. 協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件，產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、研制報告、技術(shù)報告等；
6. 注冊申報資料、生產(chǎn)/經(jīng)營相關(guān)申報資料整理歸檔。
7. 負責醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的更新與收集。
任職要求：
1）本科以上學歷或相當學歷；
2）熟悉醫(yī)療器械或藥品法規(guī)及相關(guān)注冊流程；有2年以上醫(yī)療器械或藥品注冊工作經(jīng)歷。
3）工作態(tài)度嚴謹、細致，有責任心，能夠合理安排時間并獨立完成工作。
2. 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類器械經(jīng)營許可、二類器械經(jīng)營備案辦理與維護。
3. 負責醫(yī)械產(chǎn)品注冊檢驗及生物相容性試驗的送檢、檢測進度跟進；
4. 跟進注冊產(chǎn)品審評審批進度，及時解決產(chǎn)品注冊過程中的相關(guān)問題；
5. 協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件，產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說明書、研制報告、技術(shù)報告等；
6. 注冊申報資料、生產(chǎn)/經(jīng)營相關(guān)申報資料整理歸檔。
7. 負責醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的更新與收集。
任職要求：
1）本科以上學歷或相當學歷；
2）熟悉醫(yī)療器械或藥品法規(guī)及相關(guān)注冊流程；有2年以上醫(yī)療器械或藥品注冊工作經(jīng)歷。
3）工作態(tài)度嚴謹、細致，有責任心，能夠合理安排時間并獨立完成工作。
聯(lián)系方式(陜西天宇制藥有限公司)
單位簡介
公司行業(yè)：醫(yī)藥/生物工程，其它公司類型：民營公司規(guī)模：100-499人天宇長安集團旗下陜西天宇制藥有限公司、陜西長安科技醫(yī)藥有限公司、陜西紅楓實業(yè)有限公司、西安柯萊生物有限公司，天宇集團健康管理中心、中國硬化網(wǎng)。公司總部位于高新區(qū)科技二路西安軟件園，企業(yè)獨有辦公環(huán)境，公司投資5000萬元新建廠房位于西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)涇河工業(yè)園，占地42.8畝，按照GMP要求建有小容量注射劑車間、原料藥車間?，F(xiàn)因發(fā)展需要，面向全社會招聘所述人才，誠邀有志之士加入共同發(fā)展、共同輝煌。工作地址：集團總部（高新區(qū)）聯(lián)系方式：公司總部地址：西安市科技二路68號軟件園秦風閣A座3F聯(lián)系電話：**，88325315（傳真）生產(chǎn)地址：西安經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)涇河工業(yè)園長慶西路108號聯(lián)系電話：**，86033301（傳真）通用網(wǎng)址：天宇制藥天宇制藥愿與社會各界有志之士共謀發(fā)展，共展宏圖！
西安市文員-行政-翻譯-秘書-后勤相似職位
更新于：2024-9-23
