工作內(nèi)容：
1、完成臨床試驗(yàn)方案撰寫及定稿；
2、完成臨床試驗(yàn)立項(xiàng)/倫理撰寫，整理，定稿；
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理工作，并協(xié)助建立項(xiàng)目管理體系及項(xiàng)目文件
4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)培訓(xùn)。
崗位要求：
1、 本科以上藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2年左右PM經(jīng)驗(yàn)。
2、 對(duì)法規(guī)政策熟悉，具有豐富監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。
3、 了解注冊(cè)類器械注冊(cè)申請(qǐng)流程，熟悉3類器械NMPA申請(qǐng)臨床流程。
4、 臨床環(huán)節(jié)精通，完成過(guò)2類，3類器械的申報(bào)。
5、 在合肥市內(nèi)醫(yī)院開(kāi)展過(guò)器械試驗(yàn)。