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職位詳情 2024-8-13

  • 崗位:全職
  • 年齡:不限
職位描述:

1、支持質(zhì)量體系的建立和持續(xù)改進(jìn),支持創(chuàng)建相應(yīng)質(zhì)量流程;

2、推動和監(jiān)管質(zhì)量體系的實(shí)施,符合 GMP 要求;

3、通過基于風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)證和驗(yàn)證,產(chǎn)品的高質(zhì)量和 cGMP 合規(guī);對產(chǎn)品和過程進(jìn)行有

效的評審;對質(zhì)量事件和 CAPA 的趨勢進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶彶?正確管理與產(chǎn)品相關(guān)的變更。

4、保所有原料和相關(guān)產(chǎn)品按照 cGMP 的要求和注冊的規(guī)范進(jìn)行發(fā)放。同時(shí)保產(chǎn)品的

包裝,標(biāo)簽標(biāo)識,儲存和運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)符合 cGMP 要求并符合與客戶簽訂的相關(guān)質(zhì)量協(xié)議要求。

5、支持 HA 檢查和內(nèi)部審計(jì)。保符合當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門的法規(guī),如藥品生產(chǎn)許可證的維護(hù)。

6、基于持續(xù)改進(jìn)的理念,保持簡單的創(chuàng)新方法,通過指導(dǎo)和參與日常工作,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)和質(zhì)量文化。

7、保持對當(dāng)?shù)睾蛧H法規(guī)和立法要求和趨勢的新知識,保在產(chǎn)品質(zhì)量或 cGMP 相關(guān)
事項(xiàng)上向整個現(xiàn)場提供專家意見和適當(dāng)?shù)募夹g(shù)支持。

8、支持項(xiàng)目驗(yàn)證工作的開展和執(zhí)行。

聯(lián)系方式(浙江九洲藥業(yè)股份有限公司)

  • 負(fù)責(zé)人:
  • 九洲人事 在線聊
  • 地址:
  • 浙江臺州臨海市醫(yī)化基地浙江九洲(臺州)有限公司導(dǎo)航
  • 單位簡介

    浙江九洲藥業(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥原料藥及中間體為一體的高新技術(shù)企業(yè),分別在浙江臺州、上海、杭州、江蘇鹽城、美國、新加坡、香港等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。公司主要有原料藥、中間體、催化劑、合同定制藥物四大類,具體包括卡馬西平、帕羅西丁堿、磺胺間二甲氧嘧啶、苯扎貝特,總部位于中國黃金海岸線上的新興港口城市——浙江省臺州市。公司始創(chuàng)于1973年,并于1998年改制成立浙江九洲藥業(yè)股份有限公司,現(xiàn)有員工3000余人,2014年10月10日在上海證券交易所掛牌上市(股票簡稱:九洲藥業(yè);股票代碼:603456)。公司秉承“關(guān)愛生命,維護(hù)健康”的企業(yè)使命,始終堅(jiān)持“以不懈的努力,促進(jìn)品質(zhì)的飛躍”的企業(yè)理念。先后建立了ISO9001管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18000職業(yè)健康安全管理體系,通過了國家GMP、美國FDA、歐洲COS等國家的官方認(rèn)證,并與多家跨國知名制藥公司建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,目前合作項(xiàng)目達(dá)60多個。公司80%以上產(chǎn)品出口遠(yuǎn)銷歐洲、美洲、東南亞等國家和地區(qū),享譽(yù)世界各地。公司致力于制藥新技術(shù)的研究和投入,建有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站?,F(xiàn)有研發(fā)人員300余人,其中擁有“千人計(jì)劃”3人、省級“千人計(jì)劃”6人以及“浙江省重點(diǎn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”等領(lǐng)軍人物。公司參與國家863計(jì)劃項(xiàng)目、國家重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目及其它多個省部級重大項(xiàng)目的研發(fā)并獲獎,其中“固定床催化脫氫制亞胺茋(ISB)關(guān)鍵技術(shù)研究及應(yīng)用”項(xiàng)目獲得了國家科技進(jìn)步獎二等獎。公司一直倡導(dǎo)規(guī)范管理的理念,通過內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進(jìn),建立了一支**務(wù)實(shí)的管理隊(duì)伍,同時(shí)不斷創(chuàng)新管理模式,采用先進(jìn)的管理理念,管理水平不斷提升。公司重視員工的培養(yǎng),為員工提供廣闊的職業(yè)發(fā)展空間。用未來思考現(xiàn)在,用現(xiàn)在創(chuàng)造未來。今天,九洲藥業(yè)又站在了發(fā)展的新起點(diǎn),我們滿懷希望,充滿信心。本著“質(zhì)量就是價(jià)值、員工就是財(cái)富、創(chuàng)新就是未來”的核心價(jià)值觀,發(fā)揚(yáng)“團(tuán)結(jié)、奮進(jìn)、求嚴(yán)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,肩負(fù)“九洲與世界同步”的企業(yè)愿景,必將以“精良的產(chǎn)品、精湛的技術(shù)、精心的服務(wù)”,致力于民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,為人類健康作出更大貢獻(xiàn),讓我們攜手共創(chuàng)美好未來!一、薪資福利&休假:1.1、福利:提供五險(xiǎn),住房公積金;1.2、補(bǔ)貼:過節(jié)補(bǔ)貼、高溫補(bǔ)貼、生日津貼和生活勞保等;1.3、享受法定的節(jié)假日,帶薪年休假,婚假,產(chǎn)假和陪產(chǎn)假等;1.4、工作餐:公司設(shè)有食堂,菜價(jià)以成本價(jià)提供給員工。二、職業(yè)發(fā)展&應(yīng)聘需知:2.1、提供管理和專業(yè)雙通道職業(yè)發(fā)展路徑;2.2、本著“以人為本,共同發(fā)展”的人力資源理念,共同成長;2.3、接到公司面試通知:請攜帶個人詳細(xì)簡歷、身份證、相關(guān)資格證書的原件或復(fù)印件。
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  • 康強(qiáng)推薦單位
  • 浙江九洲藥業(yè)股份有限公司
  • 2025-9-17前 未有工資糾紛
  • 臺州質(zhì)量管理-GSP,GMP相似職位

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    更新于:2024-8-13